【食药总结】大连市药监局2005年工作总结

大连市药监局2005年工作总结2005年，党中央、国务院、省市委和政府把食品药品监管工作提到了前所未有的高度给予重视和支持，也是在市药品监管局组建三年基础上，市食品药品监管局挂牌成立、履行新职责，市食下面是小编为大家整理的【食药总结】大连市药监局2005年工作总结,供大家参考。

大连市药监局2005年工作总结

2005年，党中央、国务院、省市委和政府把食品药品监管工作提到了前所未有的高度给予重视和支持，也是在市药品监管局组建三年基础上，市食品药品监管局挂牌成立、履行新职责，市食安委组建工作开局的一年。一年来，按照市委、市政府和省局的统一部署，全系统以保持共产党员先进性教育和民主评议行风活动为契机，以保障人民群众饮食用药安全为中心，以专项整治为重点，依靠区（市）县政府和相关部门及行政相对人的支持，推动各项工作取得了新进展，有力促进了食品药品产业健康发展与社会和谐稳定。

一、食品安全综合监管取得新突破

1. 抓组织协调，食品安全综合监管体制建立运转良好。市政府颁发了《关于进一步加强食品安全工作的决定》，市和各区（市）县、经济技术开发区全部成立了食品安全委员会，组建了日常协调办事机构，明确了部门任务职责。市食安委制发了《成员单位职责》、《食安委工作制度》等10个规范性文件，初步建立了食品安全组织协调、目标责任、举报查处“三个体系”。进行了大米、小麦粉、食用油生产加工企业的食品安全保证体系实施情况综合调研，为全面启动食品安全信用体系建设奠定了基础。各区（市）县积极探索综合监管工作模式，金州区将食品安全监管工作纳入政府综合考评内容，建立食品安全财政投入经费预算管理制度，监管成效明显。

2. 抓专项整治，实施食品放心工程成效明显。市食安委印发了大连市《食品放心工程三年规划（2005－2007）》和《2005年食品安全专项整治方案》，市、县两级食安委和有关部门组织开展了对重点品种、重点环节、重点区域、重要时段的一系列专项整治。全年，我市各食品安全监管部门共出动执法人员4万余人次，执法车辆8千余台次，检查1万3千多个单位，查处案件1千6百多起。

组织开展了四次节日期间的食品安全专项整治，市县两级食安委各成员单位依法打击制售假冒伪劣食品的违法行为，保证了节日期间的食品质量安全。市食安委组织相关部门在全市范围内开展了对含“苏丹红”食品及原料和不合格PVC食品保鲜膜的清查活动，依法查封、销毁了不合格原料及其产品。沙河口区组建了食品安全专项整治工作领导小组，抽调专业人员组成专项整治办公室，配备了专用车辆并公布了举报电话，有针对性地打击无证经营食品行为和黑加工窝点。金州区食安委积极开展专项整治并对全区食品安全工作进行评价；开发区、普兰店市、瓦房店市食安委组织开展了节日期间的检查。其他区（市）县食安委也在本辖区内积极开展了整治工作。

3. 抓环节监管，部门监管工作开展扎实有效。按照“一个监管环节由一个部门监管”的原则，市食安委相关成员单位分别开展了一系列专项整治行动。（1）种植养殖源头治理工作有突破。市农委、海洋渔业局、林业局以开展例行监测、信息发布和投入品监管为重点，强化监管职能的履行；以推行标签标识制度为切入点，推进标准化生产、质量安全全程追溯和市场准入工作。建立了市、县、乡三级检测网络，农（林、水）产品质量安全水平稳步提高,得到农业部和省政府的充分肯定。（2）生产加工环节严把准入关。生产加工环节抓住市场准入这一主线，在严把市场准入关的同时，加强对获证企业的证后监管和无证查处力度。市质监局将监管职能下移至各区（市）县局，将生产企业分为四类，分别采取不同的监管方式和巡查频次。辽宁出入境检验检疫局和大连海关加强了出入境检验检疫和查验力度，开展了严厉打击非法进境肉类活动。（3）流通环节监管注重实效。工商、商业、经委等部门注重长效监管机制建设，引导经营企业建立长效自律机制，开展诚信承诺活动。充分发挥“12315”投诉举报网络和社会维权网络作用，积极查处和打击无照经营户及制假售假窝点。扎实开展“三绿工程”。加强定点屠宰和酒类市场管理。提高碘盐普及率，全市碘盐覆盖率达到95％。工商部门积极推进消费安全诚信维权协作网建设，全市实行食品准入的市场已达166处，同比增加38％。大连熟食品交易市场实现了交易全程网络化管理，成为东北地区唯一的首批国家级绿色批发市场。（4）餐饮消费环节整治重点突出。餐饮消费环节以农村和城乡结合部为重点区域，重点对餐饮业、各类食堂、婴幼儿配方食品、食品添加剂和卫生许可等进行了专项整治。扩大了卫生监督量化分级管理覆盖面，卫生、教育部门联合开展了对学校内及周边中小型餐饮单位专项整治，保证了校园及周边饮食安全。

4. 抓突发应对，防控人感染“禽流感”工作及时高效。根据市政府统一部署，农委、林业、工商、卫生、检验检疫等市食安委成员单位密切配合，协同作战。在第一时间启动了应急方案，成立防控领导小组，制发有关文件，启动疫源疫病监测点17个；强化预防接种；加强市场巡查，查封无检验检疫证明的经营禽类产品的业户183家，暂停376户活禽经营活动；关闭活禽及鸟类市场62处，停止了所有市场的活禽交易和宰杀行为，保证了我市无疫情出现。

5. 抓预警宣传，努力营造食品安全社会氛围。食安委及各成员单位积极开展食品安全宣传工作，强化执法人员相关法律法规培训，及时发布监督检查和检验监测信息；市直主要媒体坚持正确的舆论导向，积极报道食品安全监管工作，揭露、曝光食品安全违法违规行为。食安办和7个食安委成员单位的领导两次参加食药安全《行风热线》电台直播节目。市食安办组织编写了5万余字的《食品安全知识及消费指南》。据不完全统计，市、县两级食安办和各成员单位在市以上新闻媒体发表稿件与各类信息1350余篇。

通过强化食品安全综合监管，提高了食品安全监管效能，促进了食品产业的健康发展。全面完成了省政府对市政府的考核指标，全年未发生重大食物中毒等食品安全事故。全市学校食堂量化分级管理率达到85.04％；县以上较大型超市、市场进货索证索票率达99％；小麦粉等15类食品95％实行了安全准入上市，糖果等13类食品安全准入上市工作全面启动；自2003年下半年以来，畜产品“瘦肉精”检出率连续12次保持为零，全国排名第一。我市再次被确定为全国“三绿工程”样板城市，市商业局被评为全国“三绿工程”先进单位；市农委被农业部评为“全国农产品质量管理安全工作先进单位”。截止2005年底，全市食品生产、经营主体数量已达8万余家，食品生产加工和市场流通环节从业人员达30余万人；规模以上食品工业总产值117.8亿元，限额以上食品批发零售额270亿元。食品产业呈现出良好的发展势头。

二、药品和医疗器械监管进一步规范深化

1. 强化药品器械专项整治，打击制售假劣药械违法活动成效明显。对药械市场开展了“拉网式”检查，完成了中药饮片、特色（医院）诊所、理疗产品、违法虚假广告药械、邮寄假劣药品和防治禽流感药械等16次专项整治。全年共受理投诉举报638起，查处假劣药品150种（其中，查处4种标有假“国药准字”的广告药品），取缔无证经营93家，取缔非法回收药品行为11起，监督销毁32批次的药械；出动执法人员1.9万余人次,立案268件，结案265件，结案率98.9%。建立了违法保健食品与违法药械广告监测、移送、报告制度，全年共上报省局违法药品广告225件，通报市工商局580件。

2. 推进药品器械信用评价建设，开展过期药品回收活动。在药械生产、经营两个环节开展安全信用分类管理的同时，在全省率先启动了医疗机构医疗器械安全信用分类管理。制定了《大连市医疗机构医疗器械安全信用分类管理暂行办法》，对市属29家医疗机构按50%的比例实行了分类管理，建立健全了药械生产、经营、使用监管档案。深入开展了药品零售企业“诚信承诺”活动，近2000家药店全部参与，引入社会调查机构组织市民参与“诚信药店”评价，建立了对“失信药店”等五个等级药店实行网上公示制度。与大连日报社、成大方圆、海王星辰、东北大药房、奇运生等医药公司联合组织开展了两次“回收家庭过期、闲置药品”公益活动，回收过期、闲置药品5000多个品种，重约60吨，原货值665万余元，活动规模之大、回收数量之多均居全国前列，并在国内首次对回收的药品实行了绿色销毁。

3. 积极创新监管工作机制，强化特殊药品监管。制定了《药品经营企业监管工作方案》，对存在问题突出的企业实行全方位、不间断、流动巡回式的监管，建立了药品市场监管工作责任体系。开展了《麻醉药品、精神药品管理条例》专题宣传活动，进行了特殊药品专项整治；对涉及特殊药品的生产、批发企业和医疗机构实施动态监控管理；在全省首次启动了特殊药品网络监控系统建设；就医疗机构使用特殊药品的监管职能依法与卫生部门进行了移交。

4. 完善农村药品监督供应网络，进一步规范农村药品市场秩序。（1）制定实施了《大连市2005年农村药品“两网”建设工作方案》、《乡镇卫生院药品库房设置与管理标准》、《乡镇卫生院“规范药局”评选标准》和农村医疗机构及零售药店《监督检查评分标准》；在农村开展“规范药房”创建活动。（2）拓宽监管渠道，推进了县乡村三级药品监督网建设。我市的“三员”（监督员、协管员、信息员）队伍已达1692人（监督员106人、协管员169人、信息员1417人）,同比增加81%，实现了每个行政村至少有一名药品信息员的预期目标。（3）坚持“政府引导、市场运作”的原则，逐步完善药品供应网络建设。按程序择优推荐配送主体的同时，允许其它具有合法资质和配送能力的经营企业开展配送业务，促进供应网络的进一步明晰。对62家农村药品代购站进行了清理整顿，取缔了40个不规范代购点。在515家新批药店中有287家农村药店（其中，连锁经营药店33家），占新批药店的55.7％。

目前，在我市的85个乡镇、885个行政村中，药品监督网已实现全覆盖，供应网对乡镇和行政村的覆盖面分别为100%和95%，超额完成省局年初制定的工作目标，促进了农村药品市场秩序健康发展。

5. 实施企业认证换证，提高帮促企业发展效能。（1）组织实施“双G”认证和换发两证。指导帮促14家企业通过了GMP（药品生产质量管理规范）认证，全市已有39家企业通过GMP认证，共取得《药品GMP证书》61份，其中美罗大药厂通过了澳大利亚的GMP认证。完成省局交办的医疗器械生产企业开办和变更现场检查3家，医疗器械生产企业质量体系考核12家。全市现有72家医疗器械生产企业均通过了省级质量体系考核,其中9家企业通过了国家ISO13485认证。完成了全市468家农村单体药店的GSP（药品经营质量管理规范）认证工作。同时，完成了122家县城以上地区新办单体药店的GSP认证工作。换发《药品生产许可证》44家，淘汰7家，淘汰率为12.7%；换发《医疗机构制剂许可证》12家，正在改造6家，淘汰16家，淘汰率47.1%。完成56家医疗器械生产企业和181家医疗器械经营企业的换证工作，淘汰9家医疗器械生产企业、42家经营企业，平均淘汰率达20%。完成了全市761家零售药店、57家药品批发企业和10家药品零售连锁企业的换证工作。对未通过认证的企业进行停业监督。各基层局对2004年通过认证的417家县以上药品零售企业跟踪检查覆盖率达100%。（2）提高注册审批和进口药品通关效率。调整了新办药店标准，完善了《药品零售企业变更〈药品经营许可证〉事项规程》等7项行政许可制度，新批药品零售企业515家，核发一类医疗器械产品注册证12个。理顺优化了药品进口备案工作程序，实行“一站式办结”，对符合要求的单据现场30分钟办结。共办理药品进口备案193单，进口药品总金额9280万美元，同比增长106%。（3）会同省局组织召开了辽宁省首届“高新技术药品研发项目发布暨洽谈会”。组织提交新药、仿制药转让项目1300余个，达成合作意向8500万元。（4）协助药学会培训药械产业人员3791人次，提高了涉药人员的从业技能。

6. 完成药品检验任务，强化药品不良反应监测。完成药品评价性抽验500批次、日常监督抽验800批次、专项监督抽验1200批次，对检验不合格的184批次的药械依法进行了查处。市药检所非法定标准增项检验“糖乐胶囊”的补充检验方法和检验项目经国家局批准，在全国颁布执行。初步建立了市、县两级药品（医疗器械）不良反应监测网络体系；成功上报国家中心的ADR（药品不良反应）有效报告数504份，其中部分项目的报告数居全省第一位；上报可疑医疗器械不良事件3例，实现了零的突破。

通过上述努力，我市的药品市场秩序总体稳定有序，药械产业步入较为规范发展的轨道。2005年，我市依法实施监管的涉药涉械行政相对人总数达5200余家,其中药品生产企业44家,药包材生产企业6家；药品批发和零售连锁企业及零售药店1889家（批发企业57家、零售连锁企业10家、药店1822家）;医疗器械生产企业72家,经营企业222家；医疗机构近3000家，医疗机构制剂室12家。规模以上医药工业企业27户，医药工业总产值44.5亿元，占全省29.7％，同比增长31%（其中，医疗器械工业总产值17亿元，占全省六成左右）。

7. 法规制度建设加强，依法行政能力进一步提高。修订了行政执法责任制、岗位责任制和局机关管理制度；制定并实施《行政处罚案件审核暂行办法》、《行政许可程序规定》、《药品进口备案管理制度》等29个规范性文件。进行了行政执法证据规则、诉讼证据规则和案卷审核培训；组织全系统122名同志参加了省行政执法资格培训及考试，考试优良率达100%；部分基层局组织执法人员旁听了行政诉讼庭审。市局被市政府法制办评为“2005年推行行政执法责任制优秀单位”。

加大了法制宣传力度。在《大连晚报》开设了“药监专栏”；参加了市政府纠风办和大连电台联合举办的药品安全“行风热线”节目；通过新闻媒体对假劣药品和违法违规行为披露曝光，对抽验不合格的药品及时公布。全系统被市级以上新闻媒体采用稿件达240余篇。组织开展了“关爱生活，关爱健康——拒绝虚假广告”等4次大规模的法律法规专题宣传活动，共发放宣传材料34万余份，接受群众咨询25万余人次。

8. 推进药检所新建项目工程，制定“十一五”规划。按照市政府和国家局规范要求，市药检所新建项目提前封顶，有序推进。形成了药检所检测装备和动物试验基地可行性论证方案，为今年全面提升装备配套水平做好了准备。普兰店市政府为食品药品监管局调整改善了办公用房。金州区政府确定“十一五”投资900 万元建成食品检测中心。甘井子区和金州区政府为药监局配备了办公车辆。编制了全市食品安全和药品监管工作“十一五”规划纲要（草案）。

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