药品质量管理制度的执行情况自查8篇

篇一：药品质量管理制度的执行情况自查

　　药店药品质量自查报告（11篇）

　　药店药品质量自查报告

　　篇1x零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细那么要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营的原那么。经过主动整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查状况如下：

　　一、药店根本状况

　　x零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。

　　本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的效劳宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。全部人员均有多年药品零售工作阅历，建立了掩盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工主动培训。严把药品购进、验收、养护、销售效劳质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后效劳意识良好。

　　经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈设销售、处方调配的设施设备假设干。能够满意日常药品经营调配的实际需要。

　　二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

　　我药店多年来始终确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进展质量管理工作的安排与监视，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作

　　的同时，全面保证药品购进和效劳质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具标准性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

　　我店平常特别重视人员的素养教育与提高；在满意GSP岗位配置要求的根底上，全面参与市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业学问水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进展电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满意GSP要求。在营业场所内严格进展药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等根底上，进展更科学的药品用处分类。

　　严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及选购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持质量第一、依法经营的原那么；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，根据药品验收程序要求对购进药品进展逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

　　药品陈设时，严格实施药品分类管理，标准药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈设；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量

　　疑似问题药品，准时向质管员反映；

　　起到了主动预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后效劳是我店生存进展的根本，首先严格根据容许证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循先产先出、先进先出、近期先出的原那么，做到销售药品的数量准确、质量完好；全部药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原那么发货等。在门店内合理平安的用药效劳询问，指导顾客把握正确的用法用量。留意收集本药店所售出药品的不良反响信息。

　　三、GSP自查状况

　　我店在GSP认证工作完成之后，连续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素养有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中觉察的不标准之处，都能主动仔细整改。现自查合格！

　　药店药品质量自查报告

　　篇2现根据《xx省兽药经营质量管理标准的检查验收评定标准》进展了严格的内审自查，自查状况如下：

　　一、企业根本状况

　　1、企业性质：xx畜禽药业效劳中心成立于xxxx年xx月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

　　2、地理位置：xx畜禽药业效劳中心位于xxxx3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。全部产品都是通

　　过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格根据国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用平安有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明标准，产品质量合格

　　4、中心的建立和管理完全根据GSP要求进展。

　　5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、选购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好仔细执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

　　6、人员配备：中心现有职工xx人，其中有xx农业高校毕业的本科生xx名，大局部员工从事本专业xx年以上。

　　二、GSP质量体系自查总结

　　1、xx畜禽药业效劳中心自开业以来，严格根据上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理标准》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监视下进展。

　　2、企业人员及培训状况

　　xx畜禽药业效劳中心全体员工根据企业年度培训打算，都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理标准》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格

　　后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工安康档案。

　　3、设施与设备

　　营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进展掌握。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种依据剂型、用处实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。全部这些能够满意现有品种的全部需要。

　　4、兽药进货管理

　　xx畜禽药业效劳中心为保证兽药质量，制定了《兽药选购管理制度》、《首营企业管理制度》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原那么。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量牢靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完好购进记录并进展归档保存，全部的记录按规定要求保存。

　　5、兽药质量验收管理

　　xx畜禽药业效劳中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等工程内容。按规定建立完好验收记录并进展归档

　　保存。

　　6、陈设与养护

　　兽药根据GSP的分类要求处方药与非处方药分开的根本原那么。分别摆放相应的货架，放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进展循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装状况、外观样子、有效期等，对易变质、陈设时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药准时填写《近效期兽药催销表》，先行销售，超过有效期的兽药准时撤柜。

　　7、销售与售后效劳

　　xx畜禽药业效劳中心业务员在销售中根据有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一标准管理，能正确介绍兽药的性能、用处、禁忌及留意事项等，做到不虚假夸张误导用户，给消费者供给正确合理的用药指导和询问效劳，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

　　xx畜禽药业效劳中心设有监视电话和顾客看法薄，广泛收集质量信息、顾客看法及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和效劳质量投诉仔细对待具体记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。

　　8、不合格兽药的管理

　　xx畜禽药业效劳中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效掌握，严防不合格品流入市场。

　　9、文件体系与质量管理状况

　　确保兽药的经营质量，中心依据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、标准化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法详细中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是xx畜禽药业效劳中心实施GSP状况，由于是第一次，可借鉴的阅历很少，而我们水平有限，难免存在缺乏和不合理的地方，望各位专家能提出珍贵看法，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理标准》，更好地为兽药流通行业奉献全力。感谢!

　　药店药品质量自查报告

　　篇3一、企业概况

　　我店是经XXX县食品药品监视管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来，我店始终以GSP为准那么，遵循“管理标准、品质保证、效劳周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织构造、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人，其中药师XXX名，全部人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药品质量与人民的用药平安有效，我店设置了质量管理员，特地负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40%以

　　上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理标准》的要求。

　　二、管理职责

　　我店依据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈设管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反响报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和安康管理规定、效劳质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完好的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并打算每半年对各项质量体系的执行状况都有检查和记录。

　　三、人员与培训

　　本店始终注意员工的连续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟识药品管理相关法律法规，熟识门店管理，具有丰富的经营质量管理阅历，具备全面组织协议各项工作开展的力量。为了提高员工的综合素养及员工的质量意识，确保GSP的顺当实施，本店还组织验收员、保管员、营业员参与市局有关部门的培训，并取得上岗证。同时制定了具体的全年培训打算，定期对员工进展了培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理标准》等法律、法规和专业学

　　问等内容，实行相应的方式进展考核，并建立了培训档案。

　　为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，依据GSP要求，本店全部员工都要求进展体检，没有觉察身体不合格人员，并为全部员工建立了安康档案。

　　四、设施和设备

　　本店营业面积55平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、干净，生活区与生活办公都做到了有效隔离，避开了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定。

　　五、进货与验收

　　本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格根据药品的购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。对首营企业进展了合法资格和质量保证力量的审核，仔细填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始资料工程齐全、内容正确、真实有效。

　　验收员严格根据规定验收药品，依据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进展了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进展了逐一检查。验收员依据质量验收实际状况，将验收药品的质量状况记录下来同时做出验收结论，并保存验收记录。对不合格药品进展拒收，并报质量管理员。

　　六、陈设与储存

　　本店对所经营的药品严格根据《药品经营质量管理标准》的要求，做到四分开的原那么，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并依据药品的特性进展存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保存原包装标签和说明书。

　　为保证药品储存质量，药品养护员对陈设的药品每月进展定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进展了质量检查，觉察的问题准时实行有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。觉察近期药品准时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工，对不合格药品准时下架，并通知质量管理员。

　　七、销售与效劳

　　本店为了保证顾客的用药平安与合法权益，制定了药品销售管理制度，标准门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及留意事项，不夸张药品疗效，销售处方药时，处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客供给用药指导，同时公布了本店的询问电话和当地药监部门的监视电话，对顾客的批判和投诉准时处理解决。

　　八、存在问题及改进措施：

　　我店根据《药品经营质量管理标准》及其实施细那么进展严格

　　自查，觉察也存在一些缺乏，如：员工专业学问、管理水平、操作技能有待提高；药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题，本店确定加强员工培训；重新对陈设的药品进展了检查，同时要求质量管理员在以后的工作中仔细收集药品质量档案与药品质量信息。

　　经过对存在问题的准时整改，本店根本上符合GSP认证标准，特向贵局申请认证。

　　药店药品质量自查报告

　　篇4我药房自20XX年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原那么，严格根据新版GSP要求标准筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理状况进展了全面检查，质量管理各环节根本能符合要求，现将自查状况报告如下：

　　一、药房简介

　　XXX药房于20xx年5月1日开头筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为******，经营方式：零售〔单体〕，经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括选购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。

　　药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积XXX㎡。

　　设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。

　　药品从选购、验收、入库、销售等环节均采纳计算机管理。

　　二、药房药品经营质量管理自查总结

　　1、组织机构及管理制度

　　药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、选购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。

　　药房成立了以总经理为首的包括质管人员、选购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。

　　依据药房实际状况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈设、储存、养护、门店销售及售后效劳等环节的质量活动中建立完好的质量记录。质量记录体系文件内容完好。

　　2、人员与培训及安康状况

　　药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。

　　为保障每位员工熟识法律法规和岗位操作的学问，药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训打算，培训打算由质量负责人在征求各岗位看法的根底上按年度制定。编制的培训打算，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进展考核。根据培训打

　　算，质管人员实施相关的培训教育打算，并对培训过程实施有效的监视和做好记录。在此根底上，药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参与培训，全部人员均参与岗前培训。对冷链管理进展了专项培训，并经过考核。

　　为保证药品的质量首先必需确保药房员工的身体安康，为此药房依据相关法律法规，对从事质量管理、选购、验收、养护、保管、销售人员等全部涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工安康档案。

　　3、设施与设备

　　药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积为XXX㎡。办公区及仓库环境干净，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明白，布局合理。

　　药房仓库严格根据《药品管理法》及相关法律法规分区设置，设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。

　　为到达药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。

　　整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。比照GSP条款并通过自查，整个库区布局比拟合理，库房内墙壁、地面平整、门窗构造严密，各库房温湿度均能到达要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。

　　4、药品进货与验收

　　药品购进管理是药品经营质量过程掌握的第一关，是保证药品经营质量的关

　　键环节，药品的质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量进展有效掌握的关键环节。为管理好这两个关键环节，药房主要通过制订严格标准的制度和程序文件，并通过不断的强化培训和监视检查落实到位，同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的牢靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不管从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，全部纳入首营品种审核。

　　药房选购员承担着药品购进质量掌握的直接责任。选购以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原那么购进，并对选购打算进展编制和对选购的合同和相关的选购单据进展管理，质管人员对供货单位资质进展审核并对选购打算进展审核，对购进的全过程实施有效的监视掌握，根据相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首营品种进展掌握性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。

　　在验收时，验收员必需按验收操作程序进展操作，质管人员对其工作实行监视、管理、指导。验收时要认真核对药品信息，确保票货相符。对整件需要进展分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何一个，都不赐予验收通过。对于进口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果

　　处签上合格字样。

　　相关的制度和程序文件主要有《首营企业和首营品种审核制度》、《药品质量检查验收管理制度》、《药品购进管理制度》等。以上内容都已经纳入培训中。

　　5、药品储存与养护

　　药房药品的储存、养护等根据确保质量、科学分类、平安准确的原那么。保管员根据药品储存要求存放。

　　实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特别复方制剂专区等，同时实行色标管理。

　　药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序，建立了相应的档案和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药品定期进展汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格根据药房制定的管理制度和操作规程进展。

　　对近效期药品的养护，纳入重点养护，加强巡查，并放置近效期提示牌。严格要求养护员对消失近效期药品按月做好近效期药品的报表。

　　对在养护中觉察有质量可疑状况，对可疑药品进展系统锁定，并报质管人员，由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。

　　6、信息化管理状况

　　目前我药房通过信息管理系统进展GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在

　　计算机中。系统能有效掌握各个环节，确保每个环节都在质管人员的掌握下。对企业和药品的合法性，系统依据根底数据能识别和掌握。对近效期药品、企业证照和托付书有效期，系统会自动提示并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的安排严格根据质管人员下发的权限文件由信息管理员进展安排，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必需经过质管人员的审核方可进展，未经审核不得进展修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必需凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警，由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期缺乏一个月的能自动锁定，不能进展销售。暂停销售能进展系统锁定和解锁。

　　7、特别药品的进销存管理状况

　　药房未经营特别药品，无此项管理。

　　三、自查状况总结和验收申请的提出

　　药房由总经理牵头组织质量领导小组成员，依据新版GSP管理规定，进展了全面自查评审，对自查中消失的问题准时进展了整改，并由质管人员对整改状况进展了跟踪确认。经过评审根本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。

　　药店药品质量自查报告

　　篇5我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人xx畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参与

　　县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。

　　药店营业场所自己全部权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全适应现有的`经营规模。兽药经营区完全，宽阔光明、干净门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满意兽药储存要求。现有货架和柜台4套，完全满意兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度；有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。依据兽药品种、类别、用处分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

　　严把兽药选购关，选购前对供货单位的资质、质量保证力量、质量信誉和产品批准证明文件进展审核，要求对方供给“兽药生产容许证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订选购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进展检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好选购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

　　经营人员统一着白外套，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监视公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进展宣扬，不作误导购置者，指导购置者科学、平安、合理使用兽药。觉察假、劣兽药和质量可疑兽药以及严峻兽药不良反响时，准时向县动监局报告，并依据规定做好相

　　关工作。

　　我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案：

　　一、管理文件：

　　1、企业质量管理目标；

　　2、企业组织机构、岗位和人员职责；

　　3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

　　4、兽药选购、验收、入库、陈设、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；

　　5、环境卫生的管理制度；

　　6、兽药不良反响报告制度；

　　7、不合格兽药和退货兽药的管理制度；

　　8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；

　　9、企业记录、档案和凭证的管理制度；

　　10、质量管理培训、考核制度。

　　二、管理记录：

　　1、人员培训、考核记录；

　　2、掌握温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；

　　3、兽药质量评估记录；

　　4、兽药选购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；

　　5、兽药清查记录；

　　6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反响等记录；

　　7、不合格兽药和退货兽药的处理记录；8、兽医行政管理部门的监视检查状况记录。

　　我们将严格遵守上述管理制度，照实填写记录，设专人专柜管理档案文件。

　　药店药品质量自查报告

　　篇6我xxxx店收到资阳市市医保局〔20xx〕责改通[17]号通知后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，我店依据xx市市医保局下发的《关于对定点零售药店进展年度考评检查》的精神，我药店结合通知，比照本药店的实际状况，进展了仔细比照检查，觉察xxx药店存在一些问题，如药品摆放错误，属于Rx摆放在OTC药品陈设架上。

　　对于觉察的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格根据签订的效劳协议为参保人员供给医疗效劳，并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市根本医疗保险定点药店医疗效劳协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：

　　一、药品的分类管理方面：

　　严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

　　二、刷卡方面：

　　xxx药店今后将严格遵守《xx市根本医疗保险定点药店医疗效劳协议》各项规定，要求各个药店根据《根本医保药品名目》刷卡，购非药品类商品以后都不赐予刷医保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷医保卡。

　　三、人员培训方面：

　　今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品学问培训，严格执行GSP认证各项要求，同时对药店全部人员加强医保相关政策学习培训。

　　我们保证在以后的经营工作中，今后将仔细落实《xxxx根本医疗保险定点药店医疗效劳协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。

　　望领导视察指导！

　　药店药品质量自查报告

　　篇我xxxx店收到资阳市市医保局〔20xx〕责改通[17]号通知后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，我店依据xx市市医保局下发的《关于对定点零售药店进展年度考评检查》的精神，我药店结合通知，比照本药店的实际状况，进展了仔细比照检查，觉察xxx药店存在一些问题，如药品摆放错误，属于Rx摆放在OTC药品陈设架上。

　　对于觉察的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格根据签订的效劳协议为参保人员供给医疗效劳，并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市根本医疗保险定点药店医疗效劳协议》

　　和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：

　　一、药品的分类管理方面：

　　严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

　　二、刷卡方面：

　　xxx药店今后将严格遵守《xx市根本医疗保险定点药店医疗效劳协议》各项规定，要求各个药店根据《根本医保药品名目》刷卡，购非药品类商品以后都不赐予刷医保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷医保卡。

　　三、人员培训方面：

　　今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品学问培训，严格执行GSP认证各项要求，同时对药店全部人员加强医保相关政策学习培训。

　　我们保证在以后的经营工作中，今后将仔细落实《xxxx根本医疗保险定点药店医疗效劳协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。

　　望领导视察指导！

　　药店药品质量自查报告

　　篇8xxx药店接到通知后，马上行动起来，对门店内部进展了全面

　　检查，严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施状况进展逐一检查。在此，仔细进展自查自纠汇报如下：

　　1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

　　2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格根据经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

　　3、根据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

　　4、营业场所宽阔光明，清洁卫生，用于销售药品的陈设。店内配置了温湿度计，每日两次进展监测并做好记录。

　　5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进展检查；药品的储存根据要求分类陈设和存放，如觉察处方药与非处方药摆放不标准，准时的订正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

　　6、药房内没有违法药品广告和宣扬资料。

　　7、药品销售与效劳中做到文明、热忱、周到的效劳，介绍药

　　品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、留意事项等。

　　8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进展了安康体检取得了安康合格证。

　　同时，本店在进展全面的自查自纠中，存在着肯定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善缺乏之处。

　　对上述存在的问题，做了仔细的分析讨论，制定了肯定的措施：

　　1、加强业务学习的自觉性，把握各项业务学问。

　　2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务学问逐步走向现代化；标准化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的奉献。

　　总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改、订正，主动努力工作，将严格根据县局指示精神，根据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持

　　“质量第一”的经营宗旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药。

　　药店药品质量自查报告

　　篇920xx年9月4日县食品药品管理局对我药房进展了申请验收检查，对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进展了指导，现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下：

　　1、不合格区标志及危急药品区标志不符合规定。

　　整改措施：不合格药品区及危急药品区已做有明显的标志并对其进展了区域划分。

　　2、处方药与非处方药标志不符合要求。

　　整改措施：处方药与非处方药标志以做。

　　3、药店效劳公约没做。

　　整改措施：药店效劳公约以做

　　4、药店夜间标志没做。

　　整改措施：药店夜间标志以做。

　　5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。

　　整改措施：药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。

　　总之，我们将尽职尽责做好各项规章制度，同时盼望药按部门对我药房随时做出指导、督导，并感谢您们一如既往的支持和关心!

　　药店药品质量自查报告

　　篇1依据xx区食品药品监视管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》〔x食药监办[20xx]26号〕及xx市食品药品监视管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》〔x食药监办[20xx]13号〕文件精神，我店准时开展了自查自纠工作，现将情景汇报如下：

　　一、根本情景

　　我店于20xx年9月成立，为单体药店，在20xx年4月经过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。

　　二、自查自纠情景

　　1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货，没有从

　　非法渠道购进药品及经营假药行为；

　　2、严格按要求销售处方药、含特别药品成分复方制剂，对药品销售进展登记，不存在产品销售去向不明的情景；

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为；

　　4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情景及挂靠、走票行为；

　　5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品德为，有关药学技术人员能按规定履行职责。

　　总之，经过此次自查自纠工作，催促了我店的经营行为及销售等工作，企业质量平安第一职责人意识得到了加强，未消失任何违法行为。

　　药店药品质量自查报告

　　篇11一、企业概况：

　　我药店成立于20xx年x月x日，企业性质为个人独资企业，注册地址为淮安市xx区xx路xx号，注册资金为xx万元。药店营业场所xx平方米，仓库xx平方米，办公及帮助区面积x平方米。目前共有人员x人，其中药学专业技术人员x人，质量管理员〔兼验收员〕x人，xx学历，职称为xx，养护员x人，xx学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，经营药品品种达xx个，200x年实现销售xx万元。为确保GSP认证，公司花费近x万元对内部硬件进展了改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。

　　二、企业GSP质量体系自查总结

　　〔一〕管理职责

　　为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了xx项质量管理制度和岗位质量职责，并准时对药店全体员工进展了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每〔年、半年、季度、月〕组织对制度执行状况进展检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

　　〔二〕人员与培训

　　药店目前共有人员x人，企业负责人为xx学历，xx职称，熟识有关药品的法律法规。质量负责人xx学历，xx职称〔资格〕，质管部经理xx学历，xx职称〔资格〕。其他员工x名，均经药品监视管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有安康证，并建立了安康档案。

　　药店自成立以来，每年年初制定年度培训打算，并按打算实施。一年来，药店自行组织各类培训x次，其中药品管理法制培训x次，药店质量管理制度培训x次，药品专业学问培训x次，参与药监部门组织的GSP培训x次，我店的执业药师每年参与省药监局组织的连续教育。

　　〔三〕设施与设备

　　我店营业场所xxm2，环境干净。营业场所、办公、生活区分开。门窗构造严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项

　　设施设备，主要有冰箱x台，地架x个，空调x台，温湿度计x只，鼠夹x个，避光用窗帘等。

　　〔四〕进货与验收

　　我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进展。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

　　对购进的药品，验收人员依据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进展具体检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须供给加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必需标明品名、生产企业、生产日期。

　　〔五〕陈设与储存

　　陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清楚。对陈设药品按x来进展检查并记录，觉察质量问题准时进展处理。

　　我店每xx对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在x个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进展监测并记录，觉察超出规定范围，准时实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理，建立设备档案。

　　仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

　　〔六〕销售与效劳

　　我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和留意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有询问台，店堂内明示效劳公约，公布监视电话，设置了顾客看法簿。对顾客提出的批判或投诉能够仔细对待，准时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

　　我店于200x年xx月份根据GSP条款进展了全面自查，认证的各项预备工作已根本落实到位，现提出认证申请，盼望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进展核查。

篇二：药品质量管理制度的执行情况自查

　　关于药品质量管理自查报告（五篇）

　　第一篇：关于药品质量管理自查报告

　　关于药品质量管理自查报告（精选5篇）

　　时光荏苒，光阴似箭，辛苦的工作已经告一段落，回顾这段时间取得的成绩和出现的问题，不妨坐下来好好写写自查报告吧。来参考自己需要的自查报告吧，下面是小编为大家整理的关于药品质量管理自查报告（精选5篇），仅供参考，欢迎大家阅读。

　　药品质量管理自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

　　二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

　　医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

　　三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

　　医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

　　四、加强药品的管理

　　工作，注重药品质量。

　　严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与

　　药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证

　　》、《GSP认证证书

　　》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。

　　五、加强药房的管理工作。

　　按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对

　　处方进行审核、调配、发药

　　以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

　　六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

　　20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

　　药品质量管理自查报告2为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

　　二、药品的质量管理

　　1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗

　　保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。

　　2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

　　三：药房的管理

　　按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。

　　药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：

　　1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

　　6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。

　　7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。

　　通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。

　　药品质量管理自查报告3xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细

　　则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：

　　一、管理职责

　　我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。

　　我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。

　　我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。

　　关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

　　二、人员与培训

　　我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

　　我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立

　　了培训档案。

　　关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。

　　三、设施与设备

　　我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。

　　关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。

　　四、进货与验收

　　我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

　　关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。

　　五、陈列与养护

　　药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

　　关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。

　　六、销售与服务

　　营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。

　　药品质量管理自查报告4某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施“质量第一、依法经营”的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

　　一、药店基本情况

　　某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

　　经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

　　二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

　　我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的.体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工

　　作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

　　我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

　　严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持“质量第一、依法经营”的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

　　药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；

　　起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循“先产先出、先进先出、近期先出”的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

　　三、GSP自查情况

　　我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全

　　面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！

　　药品质量管理自查报告5为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

　　一、机构、人员与制度：

　　我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。

　　我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。

　　二、采购与验收：

　　严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

　　三、落实规范药房管理制度：

　　严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。

　　四、药品储存与养护：

　　仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。

　　五、药品的调配：

　　药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。

　　六、不良反应监测：

　　建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。

　　七、特殊药品：

　　特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。

　　八、检查中发现的问题：

　　通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之

　　处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。

　　九、整改情况：

　　我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：

　　1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。

　　2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。

　　3、制订了医疗器械进货检验记录制度。

　　4、制订了医疗器械不良事件监测制度。

　　5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。

　　6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。

　　在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。

　　第二篇：药品质量管理自查报告

　　金星乡卫生院

　　药品安全专项整治自查报告

　　根据古蔺县药品监督局关于开展药品安全专项整治检查评估工作的相关要求，我院组织人员认真进行了自查，现将情况简要报告如下：

　　一、领导重视，管理组织健全，成立药品分管副院长为组长，晏浩明为副组长，张娟、王化权、李雅宁、刘敖修负责药品质量管理工作，职能职责明确。

　　二、建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

　　三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

　　四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

　　五、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报

　　各使用科室进行促用。

　　六、按照药房规范化建设要求规范管理，药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。

　　七、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

　　八、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

　　九、精神药品按规定管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

　　十、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

　　药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织职工学习药品质量管理实施方案，同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识，让全院职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　（一）加强院与组两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

　　(二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

　　(三)建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

　　（四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反应报告，严禁药品不良反应迟报、漏报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

　　（五）加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　金星乡卫生院

　　二〇一二年二月二十七日

　　第三篇：药品质量管理自查报告

　　药品质量管理自查报告

　　根据上级下发的XXXX年医疗机构药品质量管理专项整顿工作的通知，我院按照药监局自查报告的各项内容进行了自查，现将自查结

　　果汇报如下：

　　一、领导重视、管理组织健全

　　我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理工作，确定各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节相关制度。

　　二、我院积极配合药监部门的各项工作，严格按照药监部门的的相关制度指导本院工作，严格执行药品管理制度。

　　三、我院无医疗机构配置的自制制剂。

　　四、我院积极配合药品监督管理部门的监督检查及整改工作。

　　五、希望药品监督管理部门在新的一年对我院工作给予更多的指导，对我院的各项工作严加要求。

　　在此感谢药监部门在XXXX年对我院工作的指导与支持。新的一年我院在工作上会更加严格要求，积极配合药监部门的各项工作，努力把工作做得更好。

　　XXXX医院

　　XXXX年XX月XX日

　　第四篇：2015药品质量管理自查报告

　　2015药品质量管理自查报告

　　回首这一年我们药房日日夜夜，在院党委高度重视和分管院长的直接领导下，在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下，顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科2015年药品质量管理工作汇报如下：

　　一：加强药品质量管理，保障患者用药安全

　　1、在平时的工作中，值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程，为患者核方、调剂、发药，严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法

　　》，每月展开处方点评工作。

　　2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作，是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》

　　等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全。

　　3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份，不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则：让患者满意、让临床满意、让自己满意；把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白，确保患者用药的有效安全；接待患者的来访和查询，限时为患者排难解纷；宣传公共用药知识，让患者充分感受药师的责任心；接受各类批评建议，使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。

　　二、加强了麻醉药品、精神药品的管理工作。

　　为严格麻醉药品、精神药品管理和使用我科不断健全各项管理制度，完善毒麻第一类精神药品使用管理制度、麻醉精神药品各项检查制度、麻醉药品使用规范、精神药品使用规范、麻醉第一类精神药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉药品、精神药品使用管理情况。

　　三、存在的不足。

　　1、主动服务意识欠缺，药房是医院的窗口服务科室，服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏，特别是与患者沟通技能方面还有待进步，因此面对我院门诊病人救治量的增加，各个部分的工作量随之增加的情势，我们对如何优化服务流程，进步服务质量，应做更细致的工作。

　　2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步，应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划，学习内容。

　　3、与临床科室沟通欠缺，临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进；与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。

　　综上所述，药房在2015年的工作中还存在不足之处，在新一年的工作中努力改进，逐步改善，提高完善服务质量，全心全意为临床服务。

　　2015.12.31第五篇：2015药品质量管理自查报告

　　2015药品质量管理自查报告

　　莱西市妇幼保健院

　　为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

　　二、药品的质量管理

　　1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。

　　2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

　　三：药房的管理

　　按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。

　　药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：

　　1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

　　6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。

　　7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。

　　通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。

　　2015.10.12

篇三：药品质量管理制度的执行情况自查

　　药品管理自查报告（6篇）

　　药品管理自查报告1一、药店概况

　　我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

　　二、自查状况

　　〔一〕管理职责：

　　在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的问题制定了改良措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

　　〔二〕人员与培训

　　质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参与市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的疾病患者。

　　为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养，我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

　　〔三〕设施与设备

　　经过改造建设，目前我店办公营业场所及帮助设施到达了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、光明、干净，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，到达了gsp的要求。

　　〔四〕进货与验收

　　为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性，对购进的药品及进口药品，均严格根据gsp要求和规定的内

　　容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，根据规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

　　在药品质量的验收环节上，验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并根据《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品仔细核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录，记录完好、详实、规范。

　　药品管理自查报告2为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上平安有效的药品。依据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求，为做好药品规范化管理工作，我们按照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求仔细进行了自查，现将有关状况报告如下：

　　一、基本状况

　　我院位于奉节县龙桥乡，是一家公办非营利性医疗机构，承当着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。药品使用范围严格根据相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一

　　切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房管理2人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米。成立了以院长为组长的药品管理小组，先后制定了10余项规章管理制度，主动实行有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素养。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药平安有效做出了主动的奉献。

　　二、主要实施过程和自查状况

　　〔一〕管理职责

　　1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

　　2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

　　3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行状况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

　　〔二〕加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素养

　　1、为提高全体员工综合素养，我院除主动参与上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法

　　规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类学问培训及从业人员道德教育等。全部培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期支配体检，并建立健康档案。

　　2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的’人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　　〔三〕设施设备

　　1、我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，按照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。到达环境光明、干净、布局合理。

　　2、在现有的基础上对药房进行升级改造，能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火平安设施。

　　〔四〕进货管理

　　1、严把药品购进关。仔细执行国家药品选购政策，确保选购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针，严把药品选购质量关。

　　2、验收人员按照法定标准对购进药品根据规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

　　〔五〕储存于养护

　　1、仔细做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　　2、每天做好温湿度记录，准时调整仓库温湿度，发觉问题准时上报。

　　〔六〕特别药品的管理

　　使用的特别药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

　　〔七〕药品的调拨与处方的调配

　　1、药房严格根据有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，仔细核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息，确保药品精确付给。

　　2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完好的销售记录。

　　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

　　4、对药品质量信息准时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

　　〔八〕药品不良反应工作的实施

　　对药品不良反应发生状况进行跟踪监测，一旦发觉有药品不良反应的现象发生，准时上报国家药品不良反应监测网，并准时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品平安有效及患者的用药平安。

　　三、自查总结及存在问题的解决方案

　　始终以来，在县药品主管部门的关心指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

　　1、具有合法有效的《医疗机构执业答应证》；

　　2、无违法经营假劣药品德为

　　3、改善药品储存条件和温度调整设施，满意药品储存温度要求。

　　4、同时，我们对发觉的一些问题与缺乏将实行得力措施仔细整改。

　　主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和力量还有待加强；三是服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

　　我院肯定会依据在自查和内审过程中发觉的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

　　我院对比相关规定进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

　　药品管理自查报告3一、药品购进：

　　1、先制定药品购进打算，并做好记录。

　　2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完好记录购进约品，填写药品进货验收。

　　二、处方药与非处方药管理：

　　1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红

　　色标志与绿色标志分组摆放。

　　2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。

　　3、处方药与非处方药售出全部开具小票。

　　三、药品管理：

　　检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品根据规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。

　　四、药品养护：

　　建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。

　　五、人员与培训：

　　1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。

　　2、每年按季度制定自学打算，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。

　　六、设施方面：

　　1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。

　　2、灭火器、老鼠夹常常检查，摆放好位置。

　　以上是我店自查具体报告，还有许多缺乏和不完善地方，敬请领导指出，以便准时改正。

　　药品管理自查报告4一、领导重视，措施得力

　　我局领导高度重视本次药品平安考核工作，准时召开了特地会议，组织全局干部职工仔细学习了文件精神，对迎检工作进行了布置，并成立了迎检工作领导小组，由xxxx任组长，xxxx任副组长，xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名为成员，详细负责资料收集、整理及迎检现场的预备工作。领导小组下设办公室在药品平安协调科，详细负责此次迎检工作的日常事务工作。

　　二、仔细完成了20xx年药品平安监管工作

　　20xx年的药品平安工作，我局严格履行职能职责，仔细开展了药品平安监管工作，较好地完成了《20xx年区县政府药品平安管理指标考核细则》的指标，其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分，自评得分为60分。

　　〔一〕主动开展了药品平安整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际状况，准时制定了辖区内餐饮服务环节药品平安整顿工作的详细实施方案，在整顿工作中，重点突出，工作成效显著，资料收集完好，准时进行了工作总结并上报，保质保量地完成了工作任务。〔此项总分20分，自评得分为20分〕

　　〔二〕圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作，制定了工作方案，对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查，准时总结了专项整治工作的成果和存在的问题，顺当完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。〔此项总分5分，自评得分为5分〕

　　〔三〕我县同学饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送，同学饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此，同学饮用奶的监管工作为合理缺项。〔此项总分5分，自评得分为5分〕

　　〔四〕大力开展药品平安的法律法规宣扬，切实提高了广阔人民群众的法制意识。20xx年，制定了药品平安宣扬教育活动方案，仔细开展了“3.15”“12.4”等法制宣扬活动，发放宣扬资料万余份，接受群众询问400余人次，主动营造了守法经营、社会监督、群众参加的良好气氛。〔此项总分10分，自评得分为10分〕

　　〔五〕反应快速，群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起，均准时进行了查处，并在规定时间内进行了回复，实现了群众满足率达100%。20xx年，我县的餐饮服务环节未发生一起药品平安事故。〔此项总分10分，自评得分为10分〕

　　〔六〕加强药品平安信息报送。全年，我局准时上报了各种药品平安信息30起，未发生漏报、迟报的现象。〔此项总分10分，自评得分为10分〕

　　三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作

　　根据《20xx年药品平安考核现场检查细则》的要求，通过查漏补缺，现场迎检的项目基本到达《20xx年药品平安考核现场检查细则》的考核要求，餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分，自评得分为97分。

　　〔一〕主动落实餐饮单位的主体责任。

　　〔1〕、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为，我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查，摸清了餐饮单位的底数，把握了从业人员无健康证明及无证经营

　　户的详细状况，催促其进行了整改落实或者转行。由于药品从业人员流淌性较大，加之部分业主有意规避法律的约束，存在一些从业人员无证上岗的行为。〔此四项总分25分，自评得分为24分〕

　　〔2〕、加强药品平安制度建设和人员培训。大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度，对各种卫生管理制度进行了公示上墙，要求餐饮单位建立从业人员培训档案，并将培训内容和从业人员的药品平安学问考试试卷装入培训档案。〔此二项总分12分，自评得分为12分〕

　　〔3〕、餐饮服务单位仔细落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度，建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账，严格执行了索证索票制度。〔此项总分10分，自评得分为10分〕

　　〔二〕尽职尽责，切实加强市场监管职能。

　　〔1〕、仔细制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案，整顿工作重点突出，监督检查的资料完好，按时上报了工作总结及报表。我县的建筑工地食堂以前有12家。〔此项总分10分，自评得分为10分〕

　　〔2〕、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度，对使用药品添加剂的"进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查，检查中未发觉违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。〔此项总分5，自评得分为5分〕

　　〔3〕、仔细开展了选购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。从检查状况来看，绝大部分餐饮单位建立了选购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账，执行了索证索票制度。〔此项总分5分，自评得分为5分〕

　　〔4〕、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。通过有效的监管，药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放，有毒有害物品远离了药品储存间，药品储存间增设了机械通风装置；餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照；冷藏设施能满意食物存放要求；严格执行了生熟药品分开制度；设置了密闭的废弃物容器，废弃物流向清晰，建立了收运台账。目前，我县尚无一家餐厨废弃物处理单位，餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用，并签订了相关协议。〔此五项总分18分，自评得分为16分〕

　　四、圆满完成了保健药品专项整治工作

　　重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作，未发觉一起违法行为。〔此二项总分15分，自评得分为15分〕

　　药品管理自查报告5依据《医疗机构药品监督管理方法〔试行〕》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组

　　和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的选购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科详细负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并仔细执行。

　　二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

　　医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品选购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

　　三、加强业务学问培训学习，提高人员专业素养。

　　医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业学问，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业学问。

　　四、加强药品的管理

　　工作，注意药品质量。

　　严格执行上级管理部门关于药品选购的管理规定，我院的药品选购是通过广西壮族自治区药械集中选购平台选购药品，药品选购名目依据《国家基本药物名目》、《城镇医疗保险名目》、《新农合医疗基本药物名目》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科根据选购名目在广西壮族自治区药械集中选购平台按中标价选购中标药品。

　　建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业选购合格药品。我院严格根据上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健

　　一药业选购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营答应证

　　》、《GSP认证证书

　　》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。

　　依据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

　　购进的特别管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　购进的药品有供货单位的合法税票及具体清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完好的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完好，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。

　　药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能根据贮藏要求贮存。

　　五、加强药房的管理工作。

　　根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服

　　药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈设的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，准时实行调控措施。

　　由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药

　　以及平安用药指导。

　　调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。

　　严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特别药品应严格使用专用途方，药品处方保存2年。

　　每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

　　六、仔细执行药品不良反应监测报告制度。

　　20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

　　药品管理自查报告6为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用平安有效，从6月份以来，我们根据市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的预备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量掌握进行了自查。现将自查状况汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特别药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行状况检查与考核方法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

　　二、药品的质量管理

　　1、我院药事管理委员会依据《国家基本药物名目》、《城镇医疗保险名目》、《农村合作医疗基本药物名目》及临床使用确定了本院药品选购名目并审核通过，由药剂科根据选购打算进行网上选购。

　　2、为确保从具有合法资格的企业选购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；全部购进药品均有真实完好的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示；严格根据药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

　　三、药房的管理

　　根据要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；仔细执行药

　　品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量平安。

　　药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：

　　1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　4、加强药学专业技术人员的连续教育培训。

　　5、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审。

　　6、仔细落实好药品不良反应报告制度，严密监测，准时报告。

　　7、设立询问台、看法箱，主动主动向公众药物询问服务。

　　通过“规范化”药房的创建达标，我们将主动建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。

篇四：药品质量管理制度的执行情况自查

　　药品经营质量自查报告〔共5篇〕

　　品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

　　2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。

　　3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查，并建立安康档案。

　　三、文件

　　1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

　　2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完好，准确，有效和可追溯。

　　四、设备设施

　　1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。并定期进展养护。2、电子数据定期备份。

　　五、药品采购预验收1、进货与验收

　　我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进展。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并装备了远程监控软件系统，确保食品药品监视管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进展详细检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

　　六、陈列与储存

　　1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。

　　2、我企业定期对营业场所进展卫生清扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。3、企业已设置阴凉区域。

　　七、销售管理

　　我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和考前须知，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉可以认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

　　销售处方药，处方经执业药师审核前方可调配并进展逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。

　　八、售后效劳

　　1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

　　2、店堂内明示效劳公约，公布监视，设置了顾客意见薄。3、按照国家有关药品不良反响报告制度的规定，搜集、报告药品不良反响信息

　　4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、消费厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完好的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、消费厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完好，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进展促用。

　　药房、药库每日对药品进展巡查与养护，每月进展一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监视人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进展温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。

　　五、加强药房的管理

　　工作。

　　按照药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进展养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药

　　以及平安用药指导。

　　调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更

　　改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应回绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。

　　严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。

　　每年对直接接触药品的人员进展了安康检查，并建立安康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体安康。

　　六、认真执行药品不良反响监测报告制度。

　　2023年我院共向药监部门报告药品不良反响8例、药械不良反响1例、药物滥用50例。篇三：人民医院2023年度药品质量管理自查报告

　　xxx2023年度药品质量管理自查报告

　　根据药监局领导下发的2023年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进展了自查，现将自查结果汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监视、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

　　二、药品的管理

　　1、我院已经于2023年7月通过xxx医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家根本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《xxx合作医疗根本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进展网上采购。

　　2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

　　3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反响报告制度等。

　　4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设

　　有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　5、实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进展促用。

　　6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　三：医疗器械的管理

　　1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

　　2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

　　3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进展养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　四：药房的管理

　　1、按照药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

　　2、按照要求药房每月对陈列的药品进展养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　3、由药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药以及平安用药指导。

　　4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应回绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

　　5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保存3年。

　　7、每年对直接接触药品的人员进展了安康检查。

　　8、认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的搜集和报告工作。

　　药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　1、加强院与科室两级管理，进步药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。

　　2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

　　3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培

　　训。

　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

　　6、医院药品不良反响监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，进步认识，落实好药品不良反响报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

　　xxxxxx年xxx月xxx日篇四：2023年药品质量管理自查报告

　　人民医院药剂科

　　2023年度药品质量管理自查报告

　　根据药监局领导下发的2023年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进展了自查，现将自查结果汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监视、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

　　二、药品的管理

　　1、我院已经于2023年7月通过医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家根本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《自治区新型农牧区合作医疗根本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进展网上采购。

　　2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

　　3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反响报告制度等。

　　4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　5、实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进展促用。

　　6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　三：医疗器械的管理

　　1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

　　2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

　　3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进展养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　四：药房的管理

　　1、按照药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

　　2、按照要求药房每月对陈列的药品进展养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　3、由药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药

　　以及平安用药指导。

　　4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应回绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

　　5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保存3年。

　　7、每年对直接接触药品的人员进展了安康检查。

　　8、认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的搜集和报告工作。

　　药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　1、加强院与科室两级管理，进步药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。

　　2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

　　3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

　　6、医院药品不良反响监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，进步认识，落实好药品不良反响报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

　　2023人民医院

　　药剂科

　　年9月17日篇五：2023年药品质量管理自查报告

　　和布克赛尔慈善医院药剂科

　　2023年度药品质量管理自查报告

　　根据上级下发的2023年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院按照自查表的各项内容进展了自查，现将自查结果汇

　　总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了医院药事管理委员会，负责监视、指导本机构科

　　学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责

　　人详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立

　　健全药品质量管理各环节制度。

　　二、药品的管理

　　1、我院已经于2023年6月进展网上集中招标采购药品，药

　　品采购目录根据《国家根本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事

　　管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进展网上采购。

　　2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资

　　质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

　　3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实

　　际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养

　　护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆

　　零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药

　　品不良反响报告制度等。

　　4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房

　　卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进展分库储存，装备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。

　　5、药库按照药品gsp的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、串味库及特药

　　柜、危险品柜，按照药品的储存要求将药品进展分库分柜进展储

　　存。

　　6、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防

　　盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物

　　相符。

　　7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药

　　品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

　　8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。

　　9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙

　　壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛

　　间有一定间隔。10、实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌

　　警示并按月填报效期报表。报各使用科室进展促用。

　　11、药库每日上午、下午定时对在库药品进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措

　　施。

　　三：医疗器械的管理

　　1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建

　　立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从

　　有合法资格的企业采购合格医疗器械。

　　2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、消费企业、产品注册证号、生

　　产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存

　　到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。

　　3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

　　4、医疗器械设立了专库，按照类别分类储存并标识清楚。

　　5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

　　6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进

　　行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进展巡查与

　　养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取

　　调控措施。

　　四：药房的管理

　　1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进展分类摆放与储存，装备了冷藏

　　柜、地垫、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。

　　2、按照药房标准化建立要求标准管理药房，生活区、工作

　　区、药品存放区分开。

　　3、按照药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

　　4、按照要求药房每日对陈列的药品进展养护，做好养护记

　　录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规

　　定范围，及时采取调控措施。

　　5、由药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药以及

　　平安用药指导。

　　6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应回绝调

　　配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配

　　人员均应在处方上签字。

　　7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特

　　殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有

　　效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处

　　方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

　　8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处

　　方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保存3年。

　　9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋

　　并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名

　　称、规格、用法、用量、批号及效期等。

　　10、对直接接触药品的人员进展了安康检查，并建立了安康

　　档案。

　　11、认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息

　　的搜集和报告工作。

　　药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将

　　以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　1、加强院与科室两级管理，进步药品质量管理，确保用药

　　平安，确保医疗平安。

　　2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行

　　药品质量管理法律法规。

　　3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

　　4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

　　6、医院药品不良反响监测和报告领导小组要加强领导，统

　　一

　　思想，进步认识，落实好药品不良反响报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

篇五：药品质量管理制度的执行情况自查

　　药品质量管理年度自查报告

　　药品质量管理年度自查报告（一）

　　我院高度重视药品使用质量的管理，严格按照相关法规、条例、规范的要求，切实加强药品质量管理我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：

　　一、是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

　　二、是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

　　三、是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

　　四、是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

　　五、是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

　　六、是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

　　7、是药品储存设施装备齐全，定期进行检查和保养。

　　八、是严格麻醉药品办理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。

　　九、是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

　　十、是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。

　　十一、是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工研究，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。

　　在下一步的办理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　一)提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

　　二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

　　三)建立卫生院药品质量科学办理的长效机制，严格贯彻履行药品质量办理法律法规。

　　四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负

　　责，严密监测，及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等征象产生。

　　药品质量管理年度自查报告（二）

　　为贯彻落实XXX对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

　　一、机构、人员与制度：

　　我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。

　　二、采购与验收：

　　严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

　　三、落实规范药房管理制度：

　　严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。

　　四、药品储存与养护：

　　仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。

　　五、药品的调配：

　　药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。

　　六、不良反应监测：

　　建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。

　　七、特殊药品：

　　特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。

　　八、检查中发现的问题：

　　通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。

　　在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出贵重意见。在以后

　　的工作中，肯定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。

　　药品质量管理年度自查报告（三）

　　根据XXX领导下发的2013年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照XXX培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

　　一、领导重视，管理组织健全

　　我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

　　二、药品的办理

　　1、我院已经于2009年7月通过XXX网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新疆维吾尔自治区新型农牧区合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

　　2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

　　3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

　　4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

　　5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

　　6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　三：医疗器械的管理

　　1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

　　2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

　　3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　四：药房的管理

　　1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

　　2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

　　3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药和安全用药指导。

　　4、调配处方时严格履行“四查十对”制度，确保发出药品的正确无误。不得擅自变动处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

　　5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

　　6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

　　7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

　　8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

　　药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

　　1、加强院与科室两级办理，提高药品质量办理，确保用药安全，确保医疗安全。

　　2、建立医院药品质量科学办理的长效机制，严格贯彻履行药品质量办理法律法规。

　　3、加强高危药品和抗菌药品的办理和使用。

　　4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

篇六：药品质量管理制度的执行情况自查

　　药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　在工作和生活中，少不了要写各种各样的文档，不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料，能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔，也体现着一个人的能力，下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）》，希望能够帮到你!药店药品质量管理年度自查报告

　　篇1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下：

　　一、加强管理，明确责任。

　　我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

　　二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全

　　（一）药品购进制度执行情况

　　1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

　　2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

　　药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

　　4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

　　（二）验收管理制度执行情况

　　1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

　　2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

　　（三）储存和养护管理制度执行情况

　　1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

　　2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

　　3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

　　4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

　　（四）药品调配、发放制度

　　药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

　　2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的，拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

　　（五）药品不良反应报告和监测

　　1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

　　2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

　　（六）人员健康档案每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

　　三、精心组织，加强人员培训。

　　加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。

　　通过自查也发现了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

　　药店药品质量管理年度自查报告

　　篇2药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　为贯彻落实云人社通xx100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：

　　一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内；

　　二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符；

　　三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗；

　　四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁；

　　五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险；药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。

　　药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统；尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

　　药店药品质量管理年度自查报告

　　篇3xx零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

　　一、药店基本情况

　　xx零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

　　经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

　　二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

　　我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

　　我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

　　严格执行供货客-户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客-户与首营企业客-户档案，坚持质量第一、依法经营的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

　　药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；

　　起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循先产先出、先进先出、近期先出的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

　　三、GSP自查情况

　　我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！

　　药店药品质量管理年度自查报告

　　篇4药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　根据xx区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》（x食药监办[20xx]26号）及xx市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》（x食药监办[20xx]13号）文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情景汇报如下：

　　一、基本情景

　　我店于20xx年9月成立，为单体药店，在20xx年4月经过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。

　　二、自查自纠情景

　　1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货，没有从非法渠道购进药品及经营假药行为；

　　2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情景；

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为；

　　4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情景及挂靠、走票行为；

　　5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为，有关药学技术人员能按规定履行职责。

　　总之，经过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及销售等工作，药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　企业质量安全第一职责人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

　　特此报告

　　药店药品质量管理年度自查报告

　　篇5按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下：

　　一、企业概况

　　我公司在20xx年11月30日取得《药品经营许可证》以来，即以“质量第一，服务至上”为指导方针。注册地址为XX；法人代表：XX；药房营业室面积XXm2、仓库面积33.6m2、辅助区面积Xm2；药房拥有员工X人，其中:中等专业以上的学历的3人，占全体员工的75％。执业药师1人，药师1人，检查验收人员兼养护人员1人，保管员1人，采购员1人。药房经营范围包括：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品；经营品种800余个，中药饮片300余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。我们采用杭州市博信医药管理系统对商品的进、销、存统一管理。

　　二、GSP质量体系自查总结

　　自营业开始，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项

　　药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

　　1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

　　由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同志组成：分别是XX质量管理负责人（兼驻店药师）、XX质量管理员、XX质量验收员并（兼任养护员）、XX法人兼保管员。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。

　　2.人员与培训。

　　人员组成：本企业法人兼保管员和采购员：XX，男、31岁，（礼仪医学）专业；中专毕业，从事医药工作6年多，经培训及考试取得GSP上岗证。企业负责人兼质量负责人：XX，女、29岁，（应用生物技术）专业；大专毕业，从事医药工作6年多，有良好的工作经验，经考试取得了省医药行业药学专业技术资格证；和药物检验工上岗证。药品养护员兼验收员：XX，女、31岁，经培训及考试取得了营业员上岗证；

　　培训情况。我企业在营业初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月进行一次培训。主要学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员有4人，药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　每人按要求到市稠州医院进行了医药行业健康体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。

　　3.设施设备情况

　　本药房营业室面积XX平方米

　　、其中阴凉区面积XX平方米、仓库面积33.6平方米，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜30来组，中药柜4组。两台中央空调，和一台挂壁式空调，营业区一台，阴凉区一台，库房（挂室空调机）一台，冷藏用的冰箱一台，温湿度计三个（营业室与库房各一个和冰箱一个），市局规定的温湿度在线监控一个，数据经相关技术人员调试上传正常，另外防火用的灭火器2个，防鼠笼2个，切片机一个，粉碎机一个，烘箱一个，戥称一把，收银设备一套（小票打印机，扫描枪）等，相关设备均经质量技术监督检验合格，设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责，能达到出现问题及时妥善解决。

　　4．药品进货管理

　　在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货，首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。

　　5．药品检查验收的管理。

　　我企业的药品检验验收工作由柳胜英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不

　　药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近一月来验收药品入库药品合格率达100%。

　　6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。

　　我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，仓库做到了库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，按市局最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。库区购置了消灭火器，符合消防安全的规定。公司根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类保管和符合药品储藏要求的库房，建立常温区、冷藏柜1个，阴凉区。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。公司添置了底垫，货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天上下午

　　药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

　　7．销售与售后服务。

　　在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，设立药师咨询处，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在店堂里营造了宾至如归的感觉。

　　8、自查情况

　　我企业成立自查组，由经理楼加水带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对相关广告的宣传品进行审核；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

　　药店药品质量管理年度自查报告

　　篇6我药房自20xx年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　严格按照新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查情况报告如下：

　　一、药房简介

　　XXX药房于20xx年5月1日开始筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为xxxx，经营方式：零售（单体），经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。

　　药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积XXX㎡。设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。

　　二、药房药品经营质量管理自查总结

　　1、组织机构及管理制度

　　药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。

　　药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职

　　药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）

　　权。

　　根据药房实际情况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。

　　2、人员与培训及健康状况

　　药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识，药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训计划，培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。编制的培训计划，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。按照培训计划，质管人员实施相关的培训教育计划，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参加培训，所有人员均参加岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。

　　为保证药品的质量首先必须确保药房员工的身体健康，为此药房根据相关法律法规，对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等所有涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。

　　3、设施与设备

　　药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积为XXX㎡。办公区及仓库环境整洁，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明了，布局合理。

　　药房仓库严格按照《药品管理法》及相关法律法规分区设置，设合格

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　　品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。

　　为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。

　　整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。对照GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理，库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。

　　4、药品进货与验收

　　药品购进管理是药品经营质量过程控制的第一关，是保证药品经营质量的关

　　键环节，药品的`质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量进行有效控制的关键环节。为管理好这两个关键环节，药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件，并通过不断的强化培训和监督检查落实到位，同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的可靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不论从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，全部纳入首营品种审核。

　　药房采购员承担着药品购进质量控制的直接责任。采购以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进，并对采购计划进行编制和对采购的合同和相关的采购单据进行管理，质管人员对供货单位资质进行审核并对采购计划进行审核，对购进的全过程实施有效的监督控制，按照相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首营品

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　　种进行控制性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。

　　在验收时，验收员必须按验收操作程序进行操作，质管人员对其工作实行监督、管理、指导。验收时要仔细核对药品信息，确保票货相符。对整件需要进行分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何一个，都不给予验收通过。对于进口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果处签上合格字样。

　　相关的制度和程序文件主要有《首营企业和首营品种审核制度》、《药品质量检查验收管理制度》、《药品购进管理制度》等。以上内容都已经纳入培训中。

　　5、药品储存与养护

　　药房药品的储存、养护等按照确保质量、科学分类、安全准确的原则。保管员按照药品储存要求存放，实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特殊复方制剂专区等，同时实行色标管理。药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序，建立了相应的档案

　　和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药品定期进行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格按照药房制定的管理制度和操作规程进行。

　　对近效期药品的养护，纳入重点养护，加强巡查，并放置近效期提示牌。严格要求养护员对出现近效期药品按月做好近效期药品的报表。

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　　对在养护中发现有质量可疑情况，对可疑药品进行系统锁定，并报质管人员，由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。

　　6、信息化管理情况

　　目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效控制各个环节，确保每个环节都在质管人员的控制下。对企业和药品的合法性，系统根据基础数据能识别和控制。对近效期药品、企业证照和委托书有效期，系统会自动提示并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的分配严格按照质管人员下发的权限文件由信息管理员进行分配，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必须经过质管人员的审核方可进行，未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必须凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警，由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定，不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。

　　7、特殊药品的进销存管理情况

　　药房未经营特殊药品，无此项管理。

　　三、自查情况总结和验收申请的提出

　　药房由总经理牵头组织质量领导小组成员，根据新版GSP管理规定，进行了全面自查评审，对自查中出现的问题及时进行了整改，并由质管人员对整改情况进行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。

篇七：药品质量管理制度的执行情况自查

　　曲阳县康泰大药房质量管理制度执行情况自查表

　　总分：350分

　　得分：

　　检查部门

　　序制度名称

　　号

　　检查日期

　　检查考核内容及评分标准

　　1、依据药品的法律法规及行政规章结合企业实际制定文件；

　　2、对文件起草、审核、批准、印制、复审、修订、废除、收回等实施控制性管理；

　　3、文件执行前，必须做好管理体系文件培训考核；

　　4、各部门每季度对文件执行情况进行自查，质量管理人员协助负责人每年至少一次对文件执行情况检查考核并做好记录。

　　满分：20分

　　1、每季度对本部门的质量管理制度执行情况进行自查，并有记录。

　　满分：10分

　　1、供货方经审核合格，建立供货方档案，签订合同、质量保证协议；

　　2、依据质量管理基础数据生成采购订单；

　　3、建立购进记录，做到票、账、货相符；

　　4、随货同行、检验报告、发票等票据和记录按规定妥善保管；

　　5、进行综合质量评审，建立档案，实行动态跟踪管理。

　　满分：10分

　　1、按规定逐批、逐次验收，方法正确、结论明确，在规定时间、场所内完成；

　　2、设施、设备应该能满足验收要求，保持清洁，不得污染药品；

　　3、抽样的整件包装上标明抽验标志；

　　4、验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施；

　　5、完成验收药品的相关信息录入系统，确认生成验收记录，至少保存5年备查。

　　满分：20分

　　1、货柜、橱窗保持清洁卫生；

　　2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质互相影响、易串味的药品分柜存放，标志明显、清晰；

　　3、质量有疑问的药品不得陈列、销售。

　　满分：15分

　　1、每月对店内陈列的药品进行养护和质量检查，并做好记录；

　　2、检查中发现有质量问题的药品应暂停销售，及时通知质管部复查处理。

　　满分：10分

　　1、药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范；、2、做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时；

　　3、作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符。

　　满分：15分

　　检查人员

　　得分

　　存在问题与

　　改进措施

　　责任人

　　1质量管理体系文件管理制度

　　2质量管理制度检查考核制度

　　3药品采购管理制度

　　4药品验收管理制度

　　5药品陈列管理制度

　　6药品养护管理制度

　　7药品销售质量管理制度

　　序制度名称

　　号

　　供货单位

　　采购品种审核管理

　　检查考核内容及评分标准

　　1、采购部按规定索取资料，填报首营审批表；

　　2、首营企业和首营品种等质量管理基础数据系统有效控制；

　　3、审核职责明确，管理有效；

　　4、档案资料齐全，保管妥善。

　　满分：15分

　　存在问题与

　　改进措施

　　责任人

　　1、严格控制处方药品的销售，确保处方药品的处方药销合法性和安全性，9售的管理

　　2、做好处方药销售登记。

　　满分：15分

　　药品拆零管理制度

　　含麻黄碱类复方制剂管理制度

　　1、拆零工具清洁卫生；

　　2、拆零药袋填写规范、内容齐全；

　　3、做好拆零记录，易于查找。

　　满分：10分

　　1、严格按规定从有资质批发企业采购药品；

　　2、含麻黄碱类复方制剂不开架销售，实行实名制；

　　3、单笔销售不得超过2个最小包装。

　　满分：10分

　　1、管理范围、内容、职责明确；

　　2、各类质量记录、票据管理人员明确；

　　3、记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定妥善保管；

　　4、对发现问题提出改进意见，并及时修订、完善；

　　5、记录、票据控制有效，分类存档。

　　满分：20分

　　1、质量信息归口管理部门明确；

　　2、信息网络体系健全，信息渠道畅通；

　　3、传递的质量信息内容明确；

　　4、质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确；

　　5、各类质量信息资料档案完整、齐全。

　　满分：15分

　　1、结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐患，及时消除质量事故苗头或隐患；

　　2、发生质量事故后应及时报告质量管理部门；

　　3、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理；

　　4、如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完毕后书面上报主管部门；

　　5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。

　　满分：15分

　　1、中药饮片只能从公司部门购进，中药饮片应有符合规定包装、合格证；

　　2、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、混药，做好记录；

　　3、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，审核人、调配或销售人员签字。

　　满分：15分

　　1112质量记录票据管理制度

　　13收集和查询质量信息管理制度

　　14质量事故质量投诉管理制度

　　门店中药饮片的销售管理制度

　　序制度名称

　　号

　　检查考核内容及评分标准

　　1、药品按批号、效期陈列，按先产先出销售；

　　2、按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管理；

　　3、已过效期药品不得陈列，及时移入不合格品区,按不合格药品处理手续齐全，记录完整。

　　满分：15分

　　1、验收中发现不合格品应拒收；

　　2、发现不合格药品，应立即撤离货架,停止销售，将药品放入不合格区；

　　3、不合格品处理、报损手续应按规定执行.

　　满分：10分

　　1、营业场所、辅助场所和办公地点均定期打扫，环境整洁；

　　2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染；

　　3、营业人员统一着装，佩带胸卡，并勤洗勤换；

　　满分：20分

　　1、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。并建立健康档案。

　　2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病的，应调离直接接触药品岗位。

　　满分：10分

　　1、设置监督电话，顾客意见本，及时处理药品质量投诉；

　　2、售出药品有严重质量问题，及时追回，并记录上报管理部门；

　　3、正确介绍药品性能，不夸大误导消费者；

　　4、建立顾客档案，做好回访记录。

　　满分：10分

　　1、按计划对员工进行质量培训，有效实施,培训目标明确，工作有效；

　　2、所有员工均持证上岗；

　　3、新录入职工应进行岗前培训；

　　4、按计划参加质量法规、知识学习班，专业技术人员应按要求接受继续教育培训；

　　5、检查考核质量培训的实施情况及效果。

　　满分：20分

　　1、穿着整洁，统一着装，挂牌上岗，微笑迎客、站立服务；

　　2、不浓装打扮，形象大方，文明礼貌；

　　3、正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，虚假夸大和误导消费者。

　　满分：10分

　　1、处方药与非处方药分柜陈列，并有明显标志；

　　2、处方药不得开架自选方式陈列、销售；

　　3、驻店药师认真审核处方，并在处方上签字。

　　满分：10分

　　1、概念明确，职责清晰、程序规范；

　　2、有效收集药品的不良反应信息,发现药品不良反应及时上报,记录齐全、准确、规范。

　　满分：10分

　　存在问题与

　　改进措施

　　责任人

　　16药品效期管理制度

　　17不合格药品管理制度

　　18环境卫生管理制度

　　19人员健康管理制度

　　20用药咨询指导合理用药药学服务

　　21人员培训考核管理制度

　　22服务质量管理制度

　　23门店处方药与非处方药分类管理制度

　　药品不良反应报告制度

　　24序制度名称

　　号

　　25计算机系统管理制度

　　检查考核内容及评分标准

　　1、规范操作，防止机器损坏，设备故障立即汇报检修；

　　2、爱护设备，定期保养，按规定杀毒；

　　3、按要求数据备份。

　　满分：10分

　　1、指定专人负责，通过药品电子监管网进行数据采集和报送；

　　2、电子监管网络、辅助系统、设施设备专人管理及检修维护，并使之有效运行；

　　3、未赋码、未合法注册条码、使用套码及条码印制不规范无法扫码的，或供应商出库数据与实物电子监管码不符的，不得经营；

　　4、数据采集必须准确、及时，严禁错扫、漏扫等发生；

　　5、入库、出库数据随时上传、上报，定时核注核销；

　　6、产生预警的应联系对应客户，妥善解决，及时消除。

　　满分：15分

　　得分

　　存在问题与

　　改进措施

　　负责人

　　26执行药品电子监管规定管理制度

　　注：此表一式两份，一份交质管部门，一份存档自查。

篇八：药品质量管理制度的执行情况自查

　　宁波市鄞州放心药房药店质量管理制度执行情况自查表

　　自查岗位：

　　检查日期：

　　检查人员:

　　得分:

　　制度名称

　　一、药品质量责任制度

　　二、药品购进管理制度

　　检查考核内容

　　各级各类人员对岗位质量职责要明确,掌握

　　各类管理人员应认真履行本岗位的职责

　　审核供货企业和药品的合法性

　　有明确质量条款的购货合同

　　制订购货计划，每年对进货情况进行质量评审

　　做好购进记录、按规定保存

　　三、药品质量验收管理制度

　　验收在符合规定的场所进行,在规定的时间内完成

　　索取有关证明文件并逐一检查

　　接有关标准、条款、单据逐批验收药品

　　验收应按验收程序进行操作

　　验收记录必须填写齐全、准确规范并按规定保存

　　四、药品储存管理制度

　　保管员应凭验收员签字的凭证按规定项目核对后接收药品

　　药品应严格按“四分开原则”储存

　　应合理遵照“五距”距离摆放，不倒置、不混放

　　药品的质量和包装应符合规定

　　五、药品陈列管理制度

　　评分标准

　　按评分通则评分

　　按评分通则评分

　　发现违规和不严的此分全扣，有购进假、劣药品的此分全扣

　　未订购货合同的发现一个扣5分，合同无质量条款的发现一个扣5分

　　无购货计划的查到一个扣5分未对进货情况进行评审的查到一个扣5分

　　购进记录未做的此分全扣，记录不全、漏记一笔扣3分

　　验收未在待验区内进行，未按时完成的每次扣5分

　　未索取到符合要求的证件每缺一份扣2分

　　未按规定逐批验收的每缺一项扣2分有假、劣药验收时未发现的此分全扣

　　未按操作每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分

　　记录填写不全每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分

　　未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣

　　药品不按要求储存发现一次扣2分

　　未按“五垛”距离摆放的每次扣2分

　　药品质量和包装不符合的此分全扣

　　未按GSP要求分类陈列的每个药品扣2分

　　未按批号陈列的每批次扣2分

　　1满分

　　20得存在问题与改进措施

　　负责人

　　分

　　222是否按GSP要求分类陈列

　　是否按批号陈列

　　2六、药品养护管理制度

　　养护记录

　　近效期药品管理

　　温湿度记录、养护设备使用记录

　　未按月检查养护的此分全扣，养护记录全或随意涂改记录的发现一处扣2分

　　不明确处理程序的扣2分

　　未按时记录温湿度记录的每次扣2分，温湿度超范围且未及时采取措施的每次扣5分。养护设备使用记录不全、漏记一次扣2分

　　索取资料不全，每缺一份扣2分。未按规定填报审批表和未按程序操作发现一笔扣2分

　　有漏报、漏审及先购后审现象的发现一个此分全扣

　　2七、首营企业和首营品种审核制度

　　索取资料、填报首营审批表,按规定程序操作

　　首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象

　　上岗人员对药品性能、用法、用量及注意事项

　　药品用药咨询

　　因错售药品引起质量事故

　　审核职责明确，档案资料齐全、妥善保管

　　审核职责不明、资料不全或未妥善保管每发现一个扣5分

　　八、药品销售管理制度

　　对药品性能、用法、用量不熟悉扣5分

　　不能正确提供给顾客用药咨询此分全扣

　　有错售药品发生此分全扣

　　未经药师审核而调配药品的此分全扣

　　处方未签字或未按规定保存的发现一次扣3分

　　未放在拆零专柜的每个扣3分

　　工具不清洁卫生的每次扣2分

　　每瓶拆零药品必须记录，发现一种药品无记录此分全扣,拆零药品销售记录不全,发现一个2分。

　　未按规定仔细填写药袋一项扣2分

　　发生不合格药品未按规定及时上报的此分全扣

　　及时放入不合格品库的发现一种扣5分

　　不按规定操作此分全扣

　　未按规定专人专库管理扣5分，重大质量事故扣5分,未设立专帐扣2分,陈列不符合规定扣2分

　　因保管不善致使整批药品变质的此分全扣

　　出现质量事故且未及时上报处理的此分全扣

　　1010110101九、处方调配管理制度

　　十、药品拆零管理制度

　　处方的审核和保存

　　处方签字

　　拆零药品的存放

　　拆零所用的工具

　　拆零记录

　　拆零药袋

　　十一、不合格药品管理制度

　　十二、特殊药品管理制度

　　十三、质量事故处理报告管理制度

　　发现不合格药品应及时上报

　　不合格药品应及时移入不合格品库

　　不合格药品报损、销毁是否按照规定进行签名齐全

　　双人验收，双人双锁保存，专帐设立,专人管理

　　质量事故发生情况

　　质量事故处理情况

　　十四、质量信息管理制度

　　十五、药品不良反应报告制度

　　十六、卫生和人员健康状况管理制度

　　质量信息收集

　　质量信息记录

　　上岗人员对药品不良反应概念的理解

　　不良反应报告操作程序

　　人员健康检查情况

　　营业场所卫生情况

　　药品清洁卫生情况

　　个人卫生、仪表

　　未及时传递的每次扣5分

　　未按月及时填写上报质量信息月报表的每次扣2分

　　对药品不良反应概念不清的此分全扣

　　发生药品不良反应未及时按规定记录上报的此分全扣

　　未及时参加体检的此分全扣

　　摆放与营业无关的物品每次扣2分。营业场所、卫生间、墙壁等按评分通则评分

　　按评分通则评分

　　工作服不清洁、打皱、掉扣每次扣2分

　　未佩戴胸卡发现一次扣2分,未要求着装的每次扣5分

　　每违反一条(十不、四个一样、四声、规章制度内容）扣5分

　　对顾客意见未及时处理的，每次扣5分。

　　未背出5条服务公约的每次扣2分

　　发现违规进货此分全扣

　　无验收记录此分全扣.贵细品未经双人验收签名的每次扣3分

　　中药未写正名正字发现益处扣3分

　　中药饮片格斗发现串斗错斗每一种饮片扣5分

　　发现质量问题（虫蛀、霉变等）此分全扣

　　未按月养护分全扣。养护操作方法不当每次扣5分。

　　中药饮片不符合炮制规范的发现一种此分全扣

　　调配操作不规范的每次扣5分

　　未记录的或记录不完善的此分全扣

　　培训未制定计划或无特殊原因未按计划进行的发现一次扣5分

　　上岗前未培训的每一人次扣5分

　　培训档案未记全、记漏一个扣2分

　　组织培训缺一学时扣5分,员工培训每缺一学时扣2分

　　101十七、服务质量管理制度

　　营业员仪容仪表

　　服务质量管理制度执行情况

　　顾客意见和服务公约

　　十八、中药饮片购、销、存管理制度

　　是否从正规渠道购进

　　查验收台帐

　　中药饮片正名正字

　　中饮片的存放情况

　　中药饮片质量

　　中药材、中药饮片养护方法

　　现场调配操作

　　中药配方登记本

　　2十九、教育培训教育制度

　　培训工作要制订计划并按计划进行

　　新员工应“先培训后上岗"建立员工培训档案及专业技术人员继续教育档案

　　组织培训学时及员工培训学时都应达标

　　20

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