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兽药店自查报告怎么写10篇

发布时间:2023-08-09 20:00:05 来源:网友投稿

篇一:兽药店自查报告怎么写

  

  兽药gsp自查报告

  兽药gsp自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于20**年3月15日,企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册资金为1万元。营业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,其中专业技术人员1人,中专学历,职称为中级,养护员2人,中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,为确保GSP认证,企业花费近1万元,对企业软、硬件进行了较大规模的改造,并进一步建立和完善了各项管理制度。

  二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,企业结合实际和GSP要求,修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进行学习和传达,为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。

  (二)人员与培训企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管部经理中专学历职称(资格),其他员工均经培训考核合格后上岗。企业自成立以来,每年初制定xx培训计划,并按计划实施。一年来,自行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量管理制度培训1次,专业知识培训1次,参加管理部门GSP培训1次。

  篇二:兽药GSP自查报告***畜禽药业服务中心履行GSP质量管理体系于**年**月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:

  一、企业基本情况1、企业性质:***畜禽药业服务中心成立于**年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

  2、地理位置:***畜禽药业服务中心位于**3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

  5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

  6、人员配备:中心现有职工**人,其中有**农业大学毕业的本科生**名,大部分员工从事本专业**年以上。

  二、GSP质量体系自查总结1、***畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

  2、企业人员及培训情况***畜禽药业服务中心全体员工按照企业xx培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。

  3、设施与设备营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要兽药进货管理***畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

篇二:兽药店自查报告怎么写

  

  兽药gsp认证自查报告(多篇)

  第1篇:GSP认证自查报告

  无锡市富佑大药房

  GSP认证跟踪自查报告

  本企业于2009年12月通过GSP认证,2009年12月11日取得GSP认证证书。一年多来,在无锡食品药品监督管理局的监督管理下,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。现根据GSP认证跟踪检查工作的要求,将本企业的自查情况作如下汇报:

  一、企业基本情况

  本企业于2002年8月成立,现有工作人员4名,药学技术人员7名,其中药师1名,从业药师5名,执业药师1名。

  二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况

  我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷:

  1、(6703)营业场所与办公生活等区域未严格区分;

  2、(6704)企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目;

  3、(6804)企业配置的调节温湿度的设备不够;

  4、(7709)个别药品堆垛间距不够;

  /25、(7713)部分药品陈列放置不够准确。针对以上缺陷,分别进行整改,目前(1)营业场所与办公生活等区域已分开;(2)营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志;(3)添置了温湿度设备;(4)已保证药品堆垛间距足够;(5)重新检查所有药品,使陈列药品放在准确位置。

  三、自认证以来企业GSP管理的情况

  (一)管理职责

  为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作,本企业首先结合企业

  实际和GSP要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

  (二)人员培训

  本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。所有工作人员均进行过健康检查,并建立了健康档案。

  企业每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。近一年来,企业自行组织各类培训12次,其中药品管理法制培训5次,药店质量管理制度培训3次,药品专业知识培训3次,参加药监部门组织的GSP培训1次,执业药师每年参加执业药师

  /2继续教育并考核通过。

  (三)首营及药品购进验收

  本企业购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

  对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

  (四)陈列与储存及药品不良反应

  陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按批号进行检查并记

  录,发现质量问题及时进行处理。

  本企业每季度对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录。认证以来未发现药品不良反应情况。

  /2(五)销售与服务

  本企业在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

  无锡市富佑大药房

  2011年5月9日

  第2篇:GSP认

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  自

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  GSP认

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  自

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  一、企业概况

  资兴市众康药店隶属于湖南省郴州市药品监督局批准筹建,属个体性质的药品零售企业,成立于2009年3月,注册地址为

  资兴市黄草镇农贸市场;法人代表:袁腾飞;企业负责人:袁腾飞;药房营业室面积38m2;药房拥有员工2人,其中:中等专业以上的学历的1人,占全体员工的50%。主管药师1人,检查验收人员1人、养护人员1人采购员1人;

  药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种600余个,上年销售额2万元,利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。

  /2二、GSP质量体系自查总结

  近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

  1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。

  开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

  2.人员与培训。

  人员组成:本药房经理:袁腾飞(药品验收员、药品养护员、采购员、营业员),男、24岁,临床医学大专毕业;质管负责人:雷传贤(兼药师),男、65岁,湖南衡阳卫生学校毕业,从事医药工作40多年,有丰富的工作经验;

  培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,/2计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

  直接接触药品的工作人员有2人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。

  3.设施设备情况。本药房营业室面积38m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜12组,冷藏用的冰箱一台,风扇二台,温湿度计一个(营业室),药匙若干,经营中药饮片用的货架二组、粉碎机一个、药戥一个、研钵一个。另防鼠贴五个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。

  设备、设施的管理、检修由专人(袁腾飞)负责,能达到出现问题及时妥善解决。

  4.药品进货管理。

  在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有

  /2质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

  5.药品检查验收的管理。

  我药房的药品检验验收工作由从事医药工作40多年,有丰富的工作经验的雷传贤同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近一个季度来验收药品三十余批次,入库药品合格率达100%。

  6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我药房在始建时是依零售药店的样式,高标准地营造了陈列环境。在工作中按照本店的“药品养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列。另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

  7.销售与售后服务。

  在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

  在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净

  /2的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

  8、自查情况

  我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

  2009年11月9日

  第3篇:GSP认

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  GSP认

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  一、企业概况

  *****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于2002年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积**m2、仓库面积**m2、辅助区面积**m2;药房拥有员工*人,其中:中等专业以上的学历的*人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;

  药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药

  /2品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。

  二、GSP质量体系自查总结

  近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

  1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。

  开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

  2.人员与培训。

  人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从

  /2事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。

  培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

  直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。

  3.设施设备情况。本药房营业室面积**m2、仓库面积***m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜**组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片

  /2用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。

  设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。

  4.药品进货管理。

  在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

  5.药品检查验收的管理。

  我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。

  6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品

  11/2分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

  7.销售与售后服务。

  在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

  在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

  8、自查情况

  我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证

  12/2申请,欢迎各位领导前来检查指导。

  **XX年**月***日

  第4篇:GSP认证自查报告

  自查报告

  ****医药有限公司成立于20**XX年*月*日,公司性质:有限责任;经营地址:*******;仓库地址:*****;法人代表:****;经营方式:药品批发;经营范围:中药材(收购)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)。公司注册资金108万元;公司经营业务开展迅速,销售网络辐射到**家批发公司、***家零售药店和****家医疗机构。但营业额偏小.每月销售额约***万元,为小型企业。我们以“开拓进取、与时俱进"为经营宗旨,以"质量第一,信誉至上"为质量方针,弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。开业至今无违法违规销售假劣药品行为。

  公司现有员工25人,其中药学专业技术人员5人(计:执业药师2人,其他药学技术人员2人。)占员工总数20%。质管员,养护员,验收员,保管员通过珠海市医药职业技能培训中心上岗培训,获上岗证,能胜任本职工作.

  在实施GSP认证过程中,公司领导十分重视,投入资金20万元用于企业硬件和软件建设,重点改造公司经营和仓储场地。配套现代化办公和药品储存养护、保管、运输以及养护室等设备、13/2设施。

  公司自成立以来,严格按照GSP要求,建立以质量为核心的各项管理制度,建立健全相应的组织机构,配备相应管理人员,对购进、验收、储存、养护、销售和售后服务环节进行全过程质量管理。在实施GSP中,企业领导重视,成立实施GSP领导机构,多次召开会议,传达贯彻省、市有关GSP认证要求,公司制订实施GSP计划,落实措施,全面开展实施GSP工作。公司以"质量第一,信誉至上"为质量方针,以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨,弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。经过公司全体员工的共同努力,质量管理工作已走上了程序化、制度化的轨道。

  公司于2011年9月25-26日对质量体系运作进行评审,根据GSP要求和《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132项,对认证检查项目逐条对照检查,在自查中存在的一些问题和薄弱环节经整改直至符合要求,自查结果认为已达到GSP认证要求。特向省药监部门申报GSP认证,现将我公司实施GSP认证情况总结如下:

  公司总经理认真学习、贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和GSP及实施细则。确保国家有关法律、法规在本企业得到贯彻实施。总经理认真履行岗位质量责任,确保本企业严格按核准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,确保经营

  14/2药品的质量符合药品标准及有关规定要求,对本企业经营药品的质量承担法律责任。

  公司成立了以总经理为组长,质量负责人和质量管理部、业务部(采购、销售)、财务部、人力资源部、储运部各部门主要负责人为成员的质量领导小组,负责建立公司质量管理体系;实施企业质量方针;并保证公司质量管理人员行使职权。

  公司设置质量管理部为质量管理机构,下设质管员和验收员。质量管理部严格按照GSP要求结合本公司实际情况,制订了相应的质量管理制度,明确质量管理部的职责和权限,确保其行使质量管理职能和对药品质量具有裁决权。

  本公司严格按照GSP要求,结合公司实际情况,制定质量管理制度39个、程序文件34个。通过制定相应的质量管理文件,规定了本企业组织机构的设立、隶属关系和职能,确保了职能部门有效协调的地运作。规定员工的在岗条件、职责和工作程序,使任职条件明确,岗位职责清晰,建立了设备设施的使用、保养、维修的制度,确保设备设施的完好状态。同时,还规定了药品管理各个环节工作程序,建立程序化、规范化管理、确保经营和药品质量。制订一系列的文件之后,公司定期组织对各项质量管理文件的执行情况进行检查和考核,确保各项制度的落实与执行。从2011年7月份全面考核结果表明,公司质量体系运行状况良好,符合GSP要求。对检查中存在的问题及时采取纠正措施,促

  15/2使药品质量管理体系逐步完善。

  公司还定期对GSP实施情况进行内部评审并做好相关记录,主要是评审质量管理体系执行情况及是否行之有效以及存在问题,评审各项管理标准和工作程序执行情况,从而保证质量管理体系的合法性、适宜性和有效性。

  二、人员与培训

  公司按照GSP要求配备了相应的各部门质量管理人员,并进行培训和继续教育,不断提高人员业务素质和法规观念,以适应药品经营质量管理工作需要。

  公司总经理****从事医药工作近***年,多次参加《药品管理法》、GSP等法律、法规学习,熟悉国家有关药品管理法律、法规;熟悉公司药品经营业务及所经营药品的相关知识。

  质量管理工作负责人***具有执业药师职称,从事医药行业工作XX年,能坚持原则,具有实践经验,能够独立解决药品经营过程中的质量问题。

  质量管理部部长***有执业药师职称、本科学历,从事医药工作XX年。质管员由***担任。

  从事验收、养护、保管等岗位工作人员都有高中或中专以上文化程度,经市药监部门培训合格并取得岗位合格证。

  公司还组织员工进行健康检查,并建立职工健康档案。

  公司制订职工培训计划,定期对各类人员进行药品法律、法

  16/2规规章和业务知识、职业道德等内容的教育和培训并按规定进行考试,建立了培训档案。

  三、设施与设备

  公司仓库建筑面积1340平方米,其中常温库面积1088平方米,阴凉库面积252平方米,冷库一个、冷藏柜3个、冰柜1个容积共23立方米。专门设立易串味药品仓库。库房内按要求合理划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区和退货区等,库区实行色标管理,各药品区均有醒目的标志牌。仓库所有药品都存放于垫板上,药品与地面距离保持10厘米以上。库房的窗户有避光装置,安装有通风排气扇、空调、温湿度计和防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设施;并安装消防安全和用电照明设施。库区还设有拆零及拼箱发货的工作场所,以适应经营业务需要。

  验收养护面积20.5平方米,整洁明亮,配置有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、托盘天平等,可开展溶液颜色、澄明度及重量差异的验收养护工作,配备显微镜、水分测定仪、紫外荧光灯,可开展中药的验收养护工作。公司定期对仪器设备进行检查、维修、保养并建立档案使仪器设备处于完好状态,适宜各项质量验收、养护工作开展。根据养护室对温湿要求,验收养护室还安装空调和温湿度计等设施。

  四、进货管理

  1/2公司一直把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,严格购进过程的质量控制,制定了相应的购进制度和程序,规范药品购进工作,确保购进药品符合法定质量标准和有关规定要求。

  目前公司供货单位都必须提供《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP或GMP认证证书以及有关药品质量、说明书,对其合法资格及质量信誉进行验证,考查供货单位的药品是否在其经营范围之内,药品标准是否符合国家标准,考查包装、标签、药品说明书是否符合《药品包装、标签和说明书管理规定》规定。

  公司加强以首营企业的审核工作,审核由业务部会同质量管理部共同进行。对首营企业的审核,审核首营企业资格和质量保证能力,主要审核《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP或GMP认证证书以及药品销售人员的法定代表人签章的企业法人授权委托书和身份证、上岗证复印件等资料的合法性和真实性。审核后填写《首营企业审批表》,报总经理批准后方可从首营企业购进药品。首营企业审核的有关资料按供货单位的档案管理要求归档保存。

  药品质量管理人参与了药品购货计划的编制过程,贯彻"购进药品必需把质量放在选择药品和供货单位条件的首位"的基本原则,选择购货单位和品种时,公司以购进质量评审的结果为首要依据。签署进货合同时,合同内容都有明确的质量条款,或与供货单位签订质量保证协议书。

  1/2公司所有购进药品都有合法票据,并将所有购进药品的票据按序归档。购进药品建立了完整的购进记录,购进记录的内容包括药品名称、剂型、规格、单位、数量、购进日期、供货单位、生产企业、批准文号、生产批号、有效期、单价、金额、验收员签名及日期等项目。做到在库的药品都能提供其购进记录,且票、帐、货相符。

  公司对首营品种的审核,主要进行合法性和质量基本情况的审核,经审核合格后方可购进,购进的首营品种,将按首营品种审批程序进行,并收集有关资料建档保存。

  公司规定每年对药品购进情况进行质量评审,并已对2011年上半年药品购进情况进行汇总分析、综合评审。评审结果作为今后编制购进计划或采购药品的重要依据。

  五、验收与检验

  对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。做到严格标准,规范操作,记录完整,确保入库药品的验收,依据国家标准,公司制定了《药品质量检查验收操作规程》对药品的外观性状和内外包装及标识进行检查;对销后退回药品的验收,凭销售部门开具的退货凭证,按照《药品销售退回的验收处理规程》的规定进行验收,必要时抽样送检验部门检验。验收按照规定抽样检验,对包装、标识、说明书的验收在待验区进行,对药物外观性状的检查在验收养护室内进行,做到货到后12小时内验收完

  1/2毕。验收后,由药品验收员填写药品验收记录,药品验收记录包括验收日期、来货单位、品名、剂型、规格、单位、数量、生产企业、批准文号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、处理结果及验收人签名等项目。验收记录按规定保存。验收结束后,仓库保管员凭验收员签名的入库通知单,把合格药品储存在合格品区。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报告公司质量管理员按规定程序处理。

  为杜绝不合格药品进入公司和将不合格药品销售给顾客,公司制定了不合格药品控制管理程序,明确规定不合格药品的范围、确认、报告、标识、存放、报损、监督销毁的程序和要求,并明确规定由质量管理部进行确认和处理定期汇总分析,同时做好完整的手续和记录,按规定存档保存备查。

  六、储存与养护

  公司制定了药品保管质量制度,药品养护质量制度,按照GSP要求明确规定各类药品的储存条件和要求,规范药品的储存工作。根据药品贮藏温度要求,需冷藏的药品储存于冷库(2-10℃);将需阴凉、凉暗贮藏的药品储存于阴凉库(公司制定了药品养护程序,加强和规范药品养护工作。养护人员定期检查在库药品储存条件,根据药品的流转情况,定期对在库药品进行有计划的质量检查,并认真做好检查记录。保管员每天坚持做好仓库的温湿度记录,白天上、下午各一次定时对库

  2/2房温度和相对湿度进行检查。在库房温湿度超进规定时,及时采取有效措施,予以调控。在养护中对出现药品质量问题时,立即暂停发货,设置标识,报告质量部复查处理。对药品养护的仪器设备定期检查维修,计量器具由法定计量机构进行检查,有检定合格证。仪器的检定、使用、维修、保养做到有记录、有档案。养护工作还建立了养护档案,其内容包括药品名称、规格、剂型、产品批号、供货单位、生产企业、生产日期、检查时间、检查项目及结果、检查人等。

  七、出库与运输

  公司制定了出库管理制度,遵循"先产先出"、"近期先出"和"按批号发货"的原则规范药品的出库工作。建立药品出库复核管理程序,规范药品出库复核工作,确保出库药品准确无误,质量完好。在药品出库时,按程序凭公司的销售清单发货,对照销售清单逐项对出库药品进行复核,对药品包装、标识是否完好、药品是否超过有效期等质量状况进行检查。发现质量问题,立即停止发货,报质量管理部及时处理。在出库复核过程中,复核员填写出库复核记录以保证能准确、及时和有效的质量跟踪,记录的内容包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、单位、数量、单价、开票日期、质量状况和复核人员等项目。出库复核记录按规定保存归档备查。

  公司建立了药品运输管理制度,规范药品运输工作,保证运

  21/2输过程中质量不受损坏。在药品搬运、装卸和运输中都按照GSP的要求严格执行。

  公司销售药品,首先是依据有关法律法规和规章,对客户进行合法资格的验证,要求客户提供加盖该企业原印章的《药品经营许可证》及其《营业执照》的复印件或《医疗机构许可证》及《医疗机构科目核定表》复印件,查验其有无合法资格,查验其所需药品是否在其许可范围,建立客户档案,决不将药品销售给不具备合法资格的单位。

  公司在销售药品时,均开具合法票据,建立了药品的销售记录,做到票账货相符,真实完整。销售记录由业务人员填写,内容包括药品名称、剂型、规格、销售价格、单位、数量、生产企业、生产批号、有效期、销售日期、购货单位、发货人、复核人等项目,并按有关规定保存归档备查。

  公司营销严格执行国家有关广告管理的法律、法规。宣传的内容都以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。

  公司建立了质量查询、投拆和销售过程中发现的质量问题处理的相关程序,质量查询、投拆都由质管部负责。销售过程中发理的质量问题的处理,则由质管部会同销售部门调查取证后,由质管部负责处理。公司建立了质量查询、投诉记录档案。企业接到顾客质量问题的查询或质量投诉后能立即进行调查。必要时,提请法定药品检验机构进行仲裁,把处理结果及时告知顾客,使

  22/2顾客的查询或投诉能得到及时、妥善的处理。

  公司还建立了退货药品质量管理制度和质量事故处理程序,对各种原因销后退回药品进行规范管理,如果在销售药品过程中发现质量有问题,及时通知停止销售,按销售记录的销售单位,追回同类药品,并按规定妥善处理并做好记录。

  公司按照国家有关药品不良反应报告的规定制定了不良公应报告制度,建立药品不良反应信息的收集和上报工作。公司从有关报刊、网络等媒体收集到药品质量信息,均建档存档。

  九、存在问题及今后目标

  公司将继续加强对员工的法律知识、专业技能、质量意识、职业道德等方面的学习培训,不断提高员工的整体素质和业务水平。坚持全面贯彻实施GSP,强化企业质量管理,严格按照GSP的要求从事药品经营活动,促进企业不断发展扩大,保证人民群众用药安全有效,以实际行动促进我省医药事业的全面发展。

  ***医药有限公司

  二0一一年九月二十七日

  第5篇:

  GSP认证自查报告

  GSP认证自查报告

  一、企业概况

  我店是经湖南省永州市xxxxxxx市场和质量监督管理局同意批准筹建.于2016年6月成立药品零售企业。企业负责人:xxx,23/2企业性质:独资企业;注册地址:湖南省永州市xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx号,营业面积80平方米,经营范围:处方药和非处方药;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。我店自筹建以来,一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系。现有员工4人,其中执业药师2名,所有人员均具有中专以上学历。从事药品相关专业人员占总员工数的75%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员1人。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

  二、管理职责

  我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设

  24/2施设备管理规定等多项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况进行检查和记录。

  三、人员与培训

  本店注重员工的继续教育,企业负责人xxx具有执业药师资格,负责企业日常管理,熟悉我国药品管理相关的法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施。同时,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。

  为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员。

  四、设施和设备

  本店营业面积

  80平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,门店配备了空调,风扇,温湿度自动检测系统,避光伸缩蓬,干粉灭火器,鼠夹等设施设备有效满足了储存

  25/2药店的措施,做到避光,通风,防潮,防虫,防鼠的要求,避免了对药品质量产生的不良影响。同时配备了最新的进,销,存系统软件。符合GSP规定。

  五、进货与验收

  本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。将对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核,认真填写“首营企业审批表”,并建立好购进记录,做到票、账、货相符,确保各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。

  验收员将严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行逐一检查。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

  六、陈列与储存

  本店对所经营的药品将严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆

  26/2零专柜,保留原包装标签和说明书。

  为保证药品储存质量,药品养护员将每月对陈列的药品进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。

  七、销售与服务

  本店为保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方必须经过药师审核签字方可销售,处方保存两年备查。本店营业时间内都保证药师在岗,药师离岗时不得销售处方药。并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。店内同时公布当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

  我店依据《药品经营质量管理规范》,及《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》进行严格自查,本店在质量管理与职责,人员管理,文件,设施与设备等方面基本能达到GSP认证

  2/2要求,特向市食品药品监督管理局申请认证。还有一些不足之处,望各位检查领导提出宝贵意见,我店一定积极配合整改,并努力完善。

  xxxxxxxxxxxxxxx大药房

  年

  月

  日

  第6篇:GSP认证自查报告

  内审报告

  芜湖市食品药品监督管理局:

  芜湖市省时省心药房,成立于2010年9月25日,位于于芜湖市鸠江区清水街道清联路249号。主要经营:处方药;非处方药;中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(预防性生物制品除外)。目前,我店已经全面实行电脑化管理,并按新版GSP的要求配备了各种软件和硬件,全面建立和健全了包括组织机构、管理标准、操作规范、技术人员配备、设施配备的全面质量管理体系,严格把好药品的验收、陈列、销售等各个流转环节的质量关,确保药品质量可靠、安全有效。2015年6月15日开始,我店依据新版GSP要求对门店进行严格认真地内部自查和评审,评审结果符合新版GSP认证要求。为了顺利通过新版GSP的认证,我们对现有的质量管理体系进行了不断的自查和整改,现将具体自查整改情况汇报如下:

  一、门店有员工3人,其中执业药师1人,主管中药师1人。执

  2/2业药师董建月为企业负责人,执业药师董建月为质量负责人,执业药师董建月为处方审核员。3人均有本行业多年工作经验。本店自开业以来,未经销售过假劣药品及违法违规经营行为。严格按《药品经营管理规范》要求执行,人员配备齐全,管理职责明确,设施设备运行良好。门店共制定有管理制度22个,工作程序2个,岗位职责6个。管理体系文件于成立之日起正式施行。

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篇三:兽药店自查报告怎么写

  

  时间:2021年5月21日

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  兽药店自查报告

  兽药店自查报告范文(一)

  我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。

  药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

  时间:2021年5月21日

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  严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

  经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。

  我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案:

  时间:2021年5月21日

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  一、管理文件:1、企业质量管理目标;2、企业组织机构、岗位和人员职责;3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;

  5、环境卫生的管理制度;6、兽药不良反应报告制度;7、不合格兽

  药和退货兽药的管理制度;8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;9、企业记录、档案和凭证的管理制度;10、质量管理培训、考核制度。

  二、管理记录:1、人员培训、考核记录;2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;3、兽药质量评估记录;4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;5、兽药清查记录;6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记

  时间:2021年5月21日

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  录;7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

  我们将严格遵守上述管理制度,如实填写记录,设专人专柜管理档案文件。

  兽药店自查报告范文(二)

  现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:

  一、企业基本情况

  1、企业性质:******畜禽药业服务中心成立于****年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

  时间:2021年5月21日

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  2、地理位置:******畜禽药业服务中心位于**************

  3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格

  4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

  5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

  时间:2021年5月21日

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  6、人员配备:中心现有职工**人,其中有**农业大学毕业的本科生**名,大部分员工从事本专业**年以上。

  二、GSP质量体系自查总结

  1、******畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

  2、企业人员及培训情况

  ******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训

  时间:2021年5月21日

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  合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。

  3、设施与设备

  营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。

  每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

  4、兽药进货管理

  ******畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按

  时间:2021年5月21日

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  需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

  5、兽药质量验收管理

  ******畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

  6、陈列与养护

  时间:2021年5月21日

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  兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。

  7、销售与售后服务

  ******畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

  ******畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题

  时间:2021年5月21日

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  和服务质量投

  诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。

  8、不合格兽药的管理

  ******畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。

  9、文件体系与质量管理情况

  确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各

  时间:2021年5月21日

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  岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。

  以上是******畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!

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篇四:兽药店自查报告怎么写

  

  兽药店自查报告

  兽药店这段时间的工作已经完毕,过去一段时间的工作问题,我们非常值得总结,让我们来为这段时间的兽药店写一份自查报告吧。以下是职场和大家分享的兽药店自查报告的参考资料,提供参考,欢送你的参阅。

  现按照《xx省兽药经营质量管理标准的检查验收评定标准》进展了严格的内审自查,自查情况如下:

  一、企业根本情况

  1、企业性质:xxxxxx畜禽药业效劳中心成立于xxxx年xx月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

  2、地理位置:xxxxxx畜禽药业效劳中心位于xxxx3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药消费企业消费的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织消费的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用平安有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并获得产品批准文号,包装说明标准,产品质量合格

  4、中心的建立和管理完全按照GSP要求进展。

  5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目的、落实各项质量管理制度和操作程序。

  6、人员装备:中心现有职工xx人,其中有xx农业大学毕业的本科生xx名,大局部员工从事本专业xx年以上。

  二、GSP质量体系自查总结

  1、xxxxxx畜禽药业效劳中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理标准》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监视下进展。

  2、企业人员及培训情况

  xxxxxx畜禽药业效劳中心全体员工按照企业年度培训方案,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理标准》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工安康档案。

  3、设施与设备

  营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进展控制。每个仓库都装备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均装备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用处实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些可以满足现有品种的所有需要。

  4、兽药进货管理

  xxxxxx畜禽药业效劳中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原那么。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完好购进记录并进展归档保存,所有的记录按规定要求保存。

  5、兽药质量验收管理

  xxxxxx畜禽药业效劳中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、消费厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等工程内容。按规定建立完好验收记录并进展归档保存。

  6、陈列与养护

  兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的根本原那么。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进展循环养护检查,每月检查一次,检查的.主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。

  7、销售与售后效劳

  xxxxxx畜禽药业效劳中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一标准管理,能正确介绍兽药的性能、用处、禁忌及考前须知等,做到不虚假夸张误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询效劳,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

  xxxxxx畜禽药业效劳中心设有监视

  和顾客意见薄,广泛搜集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和效劳质量投诉认真对待详细记录,跟踪理解,件件有交代、桩桩有答复。

  8、不合格兽药的管理

  xxxxxx畜禽药业效劳中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。

  9、文件体系与质量管理情况

  确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了实在可行的一系列质量管理制度。施行以来,中心的经营管理活动更加科学化、标准化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法详细中心整体质量管理程度不断进步和改良。以上是xxxxxx畜禽药业效劳中心施行GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经历很少,而我们程度有限,难免存在缺乏和不合理的地方,望各位专家能提出珍贵意见,以利于我们今后工作的改良,更好的贯彻、施行《兽药经营质量管理标准》,更好地为兽药流通行业奉献全力。

篇五:兽药店自查报告怎么写

  

  实施兽药经营质量管理规范自查报告

  我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。

  药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

  严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质

  量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

  经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。

  我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案

  一、管理文件1、企业质量管理目标;2、企业组织机构、岗位和人员职责;3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;

  5、环境卫生的管理制度;

  6、兽药不良反应报告制度;

  7、不合格兽

  药和退货兽药的管理制度;8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;9、企业记录、档案和凭证的管理制度;10、质量管理培训、考核制度。

  二、管理记录1、人员培训、考核记录;2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;3、兽药质量评估记录;4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;5、兽药清查记录;6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

  我们将严格遵守上述管理制度,如实填写记录,设专人专柜管理档案文件。

  ××××××兽药店

  201年月19日

篇六:兽药店自查报告怎么写

  

  兽药经营部实施GSP情况的自查报告

  兽药经营部履行GSP质量管理体系于XX年X月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《XX省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:

  一、企业基本情况

  1、企业性质:XXX公司成立于

  年

  月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

  2、地理位置:XXX公司位于。3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格。

  4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

  5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

  6、人员配备:直销处现有职工人,其中有农业大学毕业的本科生

  名,大部分员工从事本专业

  年以上。

  二、GSP质量体系自查总结

  1、XXX公司自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

  2、企业人员及培训情况

  XXX公司全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体验,并了员工健康档案。

  3、设施与设备

  营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数目一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

  4、兽药进行管理

  XXX公司为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合

  法票据。按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

  5、兽药质量验收管理

  XXX公司兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

  6、陈列和养护

  兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,旋转端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期有的兽药及时撤柜。

  7、销售与售后服务

  XXX公司在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

  XXX公司设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投

  诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。

  8、不合格兽药的管理

  XXX公司至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录,对不合格兽药实行有效控制,严厉不合格品流入市场。

  9、文件体系与质量管理情况

  确保兽药的经营质量,直销处根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。

  以上是XXX公司实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有效,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉全力,谢谢!

  年

  月

  日

篇七:兽药店自查报告怎么写

  

  药店自查报告范文(精选10篇)

  忙碌而又充实的工作已经告一段落了,回顾这段时间的工作,取得了成绩,也存在着问题,将成绩与不足汇集成一份自查报告吧。那么一般自查报告是怎么写的呢?下面是小编为大家收集的药店自查报告范文,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

  药店自查报告

  篇1尊敬的食品药品监督管理部门:

  xx大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:

  一、基本情况。

  我店成立于20xx年xx月,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年xx月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。

  二、自查自纠情况。

  我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。

  我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

  对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  药店自查报告

  篇2一、企业概况:

  我药店成立于20xx年x月x日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市xx区xx路xx号,注册资金为xx万元。药店营业场所xx平方米,仓库xx平方米,办公及辅助区面积x平方米。目前共有人员x人,其中药学专业技术人员x人,质量管理员(兼验收员)x人,xx学历,职称为xx,养护员x人,xx学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达xx个,20xx年实现销售xx万元。为确保GSP认证,公司花费近x万元对内部硬件进行了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

  二、企业GSP质量体系自查总结

  (一)管理职责

  为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了xx项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

  (二)人员与培训

  药店目前共有人员x人,企业负责人为xx学历,xx职称,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人xx学历,xx职称(资格),质管部经理xx学历,xx职称(资格)。其他员工x名,均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

  药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。

  一年来,药店自行组织各类培训x次,其中药品管理法制培训x次,药店质量管理制度培训x次,药品专业知识培训x次,参加药监部门组织的GSP培训x次,我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

  (三)设施与设备

  我店营业场所xxm2,环境整洁。营业场所、办公、生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱x台,地架x个,空调x台,温湿度计x只,鼠夹x个,避光用窗帘等。

  (四)进货与验收

  我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

  对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

  (五)陈列与储存

  陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

  我店每xx对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在x个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

  仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

  (六)销售与服务

  我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

  我店于20xx年xx月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

  药店自查报告

  篇3xxx食品药品监督管理局:

  我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:

  一、企业的基本情况:

  门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药

  、化学药制剂

  、抗生素

  、生化药品

  、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

  (一)

  机构与人员

  门店配备从业人员6人,企业负责人xxx,大学本科毕业。xxx,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。xxx,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。xxx,验收员兼营业员,大专毕业。xxx,养护员兼营业员,中专学历。xxx,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经xxx人民医院体检合格。

  (二)设施与设备

  门店经营面积有

  100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。

  店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

  (三)制度与管理

  门店制定了能保证质量的规章制度:

  1、质量管理制度20个;

  2、岗位职责6个;

  3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。

  以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。

  药店自查报告

  篇420xx年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下:

  1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。

  整改措施:不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。

  2、处方药与非处方药标志不符合要求。

  整改措施:处方药与非处方药标志以做。

  3、药店服务公约没做。

  整改措施:药店服务公约以做

  4、药店夜间标志没做。

  整改措施:药店夜间标志以做。

  5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。

  整改措施:药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。

  总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导,并感谢您们一如既往的支持和帮助!药店自查报告

  篇5收到【关于印发全国声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真自查自纠汇报如下:

  1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法。

  2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品,不经营假劣药品。

  3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识

  】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

  4、设施,设备的`养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

  5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。

  6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项工作报告。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

  总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。

  药店自查报告

  篇6现按照《xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:

  一、企业基本情况

  1、企业性质:xx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

  2、地理位置:xx畜禽药业服务中心位于xxxx3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格

  4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

  5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

  6、人员配备:中心现有职工xx人,其中有xx农业大学毕业的本科生xx名,大部分员工从事本专业xx年以上。

  二、GSP质量体系自查总结

  1、xx畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

  2、企业人员及培训情况

  xx畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过

  《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。

  3、设施与设备

  营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

  4、兽药进货管理

  xx畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

  5、兽药质量验收管理

  xx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

  6、陈列与养护

  兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写

  《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。

  7、销售与售后服务

  xx畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

  xx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。

  8、不合格兽药的管理

  xx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。

  9、文件体系与质量管理情况

  确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是xx畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!药店自查报告

  篇7我xxxx店收到资阳市市医保局(20xx)责改通[17]号通知后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,我店根据xx市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,发现xxx药店存在一些问题,如药品摆放错误,属于Rx摆放在OTC药品陈列

  架上。

  对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:

  一、药品的分类管理方面:

  严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

  二、刷卡方面:

  xxx药店今后将严格遵守《xx市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷医保卡。

  三、人员培训方面:

  今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行GSP认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

  我们保证在以后的经营工作中,今后将认真落实《xxxx基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。

  望领导视察指导!

  药店自查报告

  篇8xx市社保管理中心:

  我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《xx省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法

  律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:

  一、人员资质条件方面:

  因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:

  没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

  三、药品的分类管理方面:

  严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:

  首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品质量管理方面:

  根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。

  在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。

  xxxxx店

  20xx年8月1日

  药店自查报告

  篇9我药店收到(闽人文【2012】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:

  一、人员资质条件方面:

  因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:

  没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

  三、药品的分类管理方面:

  严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:

  首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品质量管理方面:

  根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。

  在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。

  药店自查报告

  篇10根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全,我院药房药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

  一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

  1、根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求,药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训,将理论与实际相结合,更好的服务与人民群众。

  2、为了保证我院所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。

  二、质量管理体系制度概况

  为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系制度:

  1、药房管理规范

  2、药剂师职责

  3、人员培训体检管理制度

  4、药品储存与养护管理制度

  5、药品购进验收管理制度

  6、药品分发与调剂管理制度

  7、医疗器械管理制度

  8、特殊药品管理制度

  三、设施设备情况:

  按照经营药品的相关规定及要求,药房内严格实行分区管理,标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员

  的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

  四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作

  1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。

  2、药品的验收关

  我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告,无验收报告坚决拒收。

  3、重视药品的养护工作

  根据药店的质量管理制度,根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检,养护记录做到真实、完善、规范。

  4、做好药品的分发工作

  为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,做到认真核对病人姓名、性别、年龄,病情,交代服法、用量、注意事项,根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与病人,确保用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

  5、药品及器械不良反应报告制度

  ①、概念明确、职责清晰、程序规范。

  ②、有效收集药品的不良反应信息。

  ③、发现药品不良反应及时上报。

  ④、记录齐全、准确、规范。

  五、处方及票据管理制度

  1、加强票据处方管理,杜绝单据及处方遗失。

  2、票据及处方妥善保管。

  六、主要问题及整改措施

  通过本次自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:

  1、是药房人员对药品理论知识缺乏;2、是服务质量还不够规范;3、服务态度有待提高;

  4、人员体检信息未存档。

  对上述存在的问题,药房人员认真的反思,制定了措施,要求药房人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量及态度,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,更好的服务于广大人民群众,加强用药安全有效作出应有的贡献。

篇八:兽药店自查报告怎么写

  

  兽药店自查报告范文

  兽药店自查报告

  尊敬的检查组各位专家、各位领导:

  下午好,欢送各位专家和领导光临我企业检查指导工作!下面我就本企业的根本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报:

  一、企业概况:海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业,成立于2021年6月,注册地址为中宁县恩和镇恩和街,法人代表:陈海峰,目前共有企业员工3人,全部到达中等兽医专业以上的学历。药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡。药店经营范围包括:兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂,经营品种30余种,预计年销售额10万余元。在今年近几个月的兽药GSP准备阶段,最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。我企业成立以来,在兽药经营过程中一直坚持“效劳农户,质量第一〞的原那么,全面贯彻落实?兽药管理条例?、?兽药经营质量管理标准?等法律法规,加强根底管理,不断完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度落到实处,强化本企业人员的兽药质量意识,提高员工的业务素质,不断提升兽药经营质量管理水平,合法从事兽药经营活动。开业近几个月以来,本企业无兽药质量事故发生,得到了广阔养殖户的肯定和好评,本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短,虚心学习,将兽药经营工作争取做得更好,最大限度的满足养殖客户的需求。

  二、兽药GSP实施情况:近几个月来,我企业对照这次兽药GSP标准及其实施细那么和兽药GSP验收现场检查工程评分标准的各条款,屡次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改情况,对不符合要求的工程及时改正,下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述:

  1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。由于本企业位于乡镇,加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少,质量管理有1人担任,负责质量监督、质量管理和质量验收工作。从今年8月份开始,我兽药店就按照兽药GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药店严格按照GSP要求去做。在按照

  GSP标准要求试营业期间,有些制度执行的不好,存在过工作不标准的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已根本符合GSP标准要求。

  2、人员与培训。〔1〕人员组成:本药店总经理〔质量管理员〕:陈海峰,男、31岁,兽医动物医学专业毕业;销售员〔兼库管员〕陈兴忠,男、63岁,兽医专业毕业,曾长期从事基层畜牧兽医工作;采购员朱国林,男、42岁,畜牧兽医专业毕业,以上人员都经县主管部门培训考试取得了上岗证;〔2〕培训情况。我兽药店在GSP整顿时就着手制定年度培训方案,方案中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药店自己集中培训和上级主管部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月集中两天的业余时间学习业务知识和国家发布的兽药法

  律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩,从而调动和激发了员工的学习积极性。并主动积极参加上级主管部门组织的相关兽药、兽医知识的培训,通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。我兽药饲料店的工作人员,今年都按时进行了健康体检,健康检查档案齐全、标准符合要求。

  3、设施设备情况。本兽药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡,营业面积与环境、布局符合兽药GSP要求;主要设施设备有:办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台,柜式空调1台,营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组;库房垫板5个、货架3个,壁挂空调1台〔用于阴凉库〕;干湿温度表3个〔营业房、常温房、阴凉库各一个〕;另外防火用的灭火器一只,粘鼠板3个,营业区灭蝇灯1台,卫生清洁工具等等。设备、设施能够满足日常经营活动的需要。

  4、兽药采购管理。在兽药进货管理上,严格执行?兽药购进程序?从有资质的合法企业进货,首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整,做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。

  5、兽药检查验收的管理。我兽药店的药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责,在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行仔细的检查验收,并随时登陆中国兽药信息网对购进的每种

  产品进行查询核对,对质量不合格或可疑的兽药确认后给予退货。

  在我兽药店GSP整顿试营业至今验收兽药50多批次,入库兽药合格率达100%。

  6、药品储存、养护与陈列〔零售〕管理。我兽药店在GSP整顿时就按照?兽药经营质量管理标准?的要求,高标准地营造了储存及陈列环境,订做了玻璃柜台和补充了新货架,库房与营业厅都置有空气湿度和温度表,一发现达不到储存要求,马上采取相对应的措施。在工作中按照本店的“兽药储存、养护与陈列管理制度〞进行管理,如兽药与饲料添加剂分开陈列、散剂与水针剂分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区〔黄色标示〕、合格区〔绿色标示〕、不合格区〔红色标示〕、退货区(黄色标示)等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业厅及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;做好每天的卫生清洁工作,每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保兽药的储存质量。

  7、销售与售后效劳。在销售与售后效劳方面严格按照有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录准确、齐全;投诉和不良反响报告的管理责任到人,有关工作开展有序。在销售工作中,要求营业员着装整齐、佩带标有姓名和岗位职责的胸牌工作,使用文明语言,设有意见簿欢送顾客提出珍贵意见,并设立了顾客休息区,在营业场所给顾客营造了舒服、舒适、轻松的购药环境。

  随着市场竞争的加剧,随着兽药监督管理力度的加大,新的兽药经营质量管理标准对兽药经营企业质量管理要求更高,我们有决心在

  GSP认证过程中,质量管理工作更加完善,更加标准。本企业经过以上几个方面内容的自查,认为已根本到达兽药GSP建设标准要求,请各位领导及GSP检查组检查验收,并提出珍贵意见,我企业一定虚心接受并努力改正。

  海峰兽药饲料店

  二0一0年十月二十九日

篇九:兽药店自查报告怎么写

  

  兽药店自查报告

  兽药店自查报告

  确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度,接下来是为大家精心搜集的兽药店自查报告,供大家参考借鉴。

  兽药店自查报告范文(一)

  我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。

  药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水

  兽药店自查报告

  针类和器械类并有明显标志。

  严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

  经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。

  我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案:

  一、管理文件:1、企业质量管理目标;2、企业组织机构、岗位和人员职责;3、对

  兽药店自查报告

  供货单位和所购兽药的质量评估制度;4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;

  5、环境卫生的管理制度;6、兽药不良反应报告制度;7、不合格兽

  药和退货兽药的管理制度;8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;9、企业记录、档案和凭证的管理制度;10、质量管理培训、考核制度。

  二、管理记录:1、人员培训、考核记录;2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;3、兽药质量评估记录;4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;5、兽药清查记录;6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

  我们将严格遵守上述管理制度,如实填写记录,设专人专柜管理档案文件。

  兽药店自查报告范文(二)

  现按照《xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行

  兽药店自查报告

  了严格的内审自查,自查情况如下:

  一、企业基本情况

  1、企业性质:xxxxxx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

  2、地理位置:xxxxxx畜禽药业服务中心位于xxxxxxxxxxxxxx

  3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格

  4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

  5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

  兽药店自查报告

  6、人员配备:中心现有职工xx人,其中有xx农业大学毕业的本科生xx名,大部分员工从事本专业xx年以上。

  二、GSP质量体系自查总结

  1、xxxxxx畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

  2、企业人员及培训情况

  xxxxxx畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。

  3、设施与设备

  兽药店自查报告

  营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。

  每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。

  4、兽药进货管理

  xxxxxx畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循以质量为前提,按需进货,择优选购的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

  5、兽药质量验收管理

  xxxxxx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收

  兽药店自查报告

  员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

  6、陈列与养护

  兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。

  7、销售与售后服务

  xxxxxx畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

  兽药店自查报告

  xxxxxx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投

  诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。

  8、不合格兽药的管理

  xxxxxx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。

  9、文件体系与质量管理情况

  确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。

  以上是xxxxxx畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业

  兽药店自查报告

  奉献全力。谢谢!

  内容仅供参考

篇十:兽药店自查报告怎么写

  

  兽药经营自查报告

  第1篇:《兽药经营许可证》申请书

  申请书

  xxxx水产畜牧兽医局:

  近年来,随着xxx镇养殖业的迅速发展,猪鸡狗的疾病越来越多,越来越复杂,给养殖户造成了重大的损失。为了更好地发展xxx镇的养殖业,本人在xxxxxx号开一间兽药店。我店保证出售的兽药符合法定质量标准,绝不出售假劣兽药,做到合法经营。在动物防治方面,我毕业于畜牧兽医专业学校,通过实习,掌握了大量丰富的临床实践经验,药到病除。通过经常和兽医专家人员进行了技术交流,为养殖户做出了一定的贡献。本兽药店兽药许可证到期,希望继续经营,特向贵局申请换证,恳请贵局领导审批为盼。

  申请人:xxxxxx2016年10月25日

  第2篇:《兽药经营许可证》办证流程

  《兽药经营许可证》办证程序

  一、开办兽药经营企业,必须向企业所在县市区畜牧兽医行政管理部门提出书面申请,经审核批准后,取得《兽药经营许可证》。在市工商局注册、面向全市从事兽药批发业务的大型兽药经营企业,其《兽药经营许可证》由市畜牧局核发。

  开办兽药经营企业,必须按下列规定和程序申请办理《兽药经营许可证》:

  (一)申请开办兽药经营企业的单位和个人,向企业所在县市区畜牧兽医行政管理部门提交下列材料(一式三份,A4打印):

  1、开办申请。

  2、拟开办的兽药经营企业位置图、营业场所设计图、仓库设计图。

  3、经营场所产权证明或租赁合同的复印件。

  4、兽药经营人员的简历表(包括姓名、年龄、职务、职称、学历、所学专业、拟从事的工作)及资格证书复印件。

  5、兽药储存和运输设施、设备目录。

  6、与兽药经营有关的规章制度。

  7、所提交资料真实性的自我保证声明及守法经营的保证书。

  (二)各县市区畜牧兽医行政管理部门自收到开办申请的7个工作日内,对申请单位或个人提交的全部材料进行审核。

  (三)初审同意后,发给申请单位或个人《兽药经营许可证申请表》一式三份;申请单位或个人按要求逐项填写后,交回发表单位。

  (四)各县市区畜牧兽医行政管理部门自收到《兽药经营许可证申请》的15个工作日内,按照国务院《兽药管理条例》和本办法的规定要求,对申请单位或个所具备的条件进行验收,合格的,发给《兽药经营许可证》。同时,向烟台市畜牧局报送一套完整材料,进行备案。

  二、申请开办兽药经营企业的单位或个人,持《兽药经营许可证》向当地工商行政和管理机关申请登记,经批准后领取《营业执照》。

  三、兽药经营企业的《兽药经营许可证》在发证机关的辖区内有效。

  四、《兽药经营许可证》的有效期为三年,自批准之日算起。许可证期满后需申领新证的,兽药经营企业必须在期满前三个月内,持原证重新申请。重新申请的程序与申请的程序相同。

  声明:本文本收铺尔铺网整提供,转载请留版权说明。获取更多合同店铺经营资料,可以关注官方微信号:puerpu第3篇:兽药饲料连锁经营方案

  一、工作目标

  按照《兽药管理条例》之规定,针对我县兽药经营现状,为了规范兽药经营行为,理顺兽药经营秩序,确保各经营门诊部既能够按照条例要求创建达标药房,最终通过gsp认证,又能够服从和服务于广大人民群众生产养殖的近切需要,本着“布局合理,经营规范,自愿挂靠,服务生产”的原则,走市场化动作,规范化管理,科学化布局,连锁性经营的路子,维护经营门诊部的合法权益,保障兽药市场健康、有序、良性发展,达到互惠互利合作共赢的目的。

  1、竹山县动物疾病控制中心按照属地管理,区域布局的宗旨,本

  着“公平、公正、公开、择优”的原则对行政区域内的连锁经营门诊部进行筛选评定,先确定数量和布局后进行考评,以保障连锁经营门诊部的销售量和市场占有量。

  2、几挂靠竹山县动物疾病控制中心连锁经营的门诊部属疾控中心分支机构,接受县疾控中心的工作任务和业务管理。

  二、连锁模式

  1、连锁经营具备的条件。接受连锁经营的门诊部必须是近三年来信誉程度高,完成任务好,业务素质强,服务质量优的具有从业资格的兽医从业人员。

  2、达标药房标准。①营业面积不少于20平方米,且具有与营业额相适应的仓储设施、营业场所采光、通风良好,且能悬挂统一招牌的门店。②从业人员必须具有从业资质。③内设有专用柜台和药架,处方药和非处方药分类存放且摆放有序,整洁亮丽。④明码标价,并建立处方和销售台帐、差错登记簿、采购登记簿及顾客意见簿。⑤相关的法律法规及行业管理制度和相关证件上墙悬挂。⑥对于接受上门求诊的必须设有消毒台和专用消毒设施。

  3、连锁经营的具体方法。①连锁经营门店必须向竹山县动物疾病控制中心提出书面申请,从业资格和身份证复印件及营业场所的详细地址、平面示意图。②疾控中心在十五个工作日内对申请挂靠的单位进行现场勘验,出个勘验报告,对不合标准的提出整改意见。③对现场勘验达标的单位建立工作档案,签订连锁经营协议书。④连锁经营门诊部签订协议书后在30个工作日内订制并悬挂按照统一制式制作的招牌。

  三、具体措施

  1、工作措施。①竹山县动物疾病控制中心作为连锁经营的母体对各连锁经营门诊部实行协议管理,监督检查各连锁经营门诊部的经营行为,并对各门诊部的不良经营行为提出整改意见,直至取消连锁经营资格。②对自愿挂靠连锁经营的门诊部签订协议书,协议书必须经过法律公证,并严格按照协议书的要求履行工作职责,并对直销门诊部提出工作指导意见。协议书一年一签订,双方若无异议可续签,否

  则终止协议,取消连锁经营资格。③制定切合实际的工作目标,对不同区域,老兽药销售门店根据历史兽药销售情况下达年度工作任务,新兽药销售门店结合服务区域畜禽饲养量情况下达年度工作任务,本年度工作任务必须保证在当年10月底以前完成,并全部结清货款。

  2、业务措施。①县动物疾控中心在严格遵守国家法律法规和互惠互利的前提下,协助解决各连锁经营门诊部在经营活动中的疑难问题,提供技术服务。②按照达标药标准帮助各连锁经营门诊部积极创建达标药房,并定期跟踪督查。③统一制定连锁经营门诊招牌的规格,核定分店编号,由各连锁经营门诊部到指定地点制作。④连锁门店的《兽药经营许可证》《工商营业执照》由动物疾控中心统一办理,集中年审,费用由连锁门店出资,各连锁门店作为疾控中心的下设分支机构,不具备独立法人资格。

  第4篇:兽药可行性报告格式

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  第1章

  兽药项目总论

   1.1项目背景

   1.1.1项目名称

   1.1.2项目承办单位

   1.1.3项目主管部门

   1.1.4项目拟建地区、地点

   1.1.5承担可行性研究工作的单位和法人代表

   1.1.6研究工作依据

   1.1.7研究工作概况

   1.2可行性研究结论

   1.2.1市场预测和项目规模

   1.2.2原材料、燃料和动力供应

   1.2.3厂址

   1.2.4项目工程技术方案

   1.2.5环境保护

   1.2.6工厂组织及劳动定员

   1.2.7项目建设进度

   1.2.8投资估算和资金筹措

   1.2.9项目财务和经济评论

   1.2.10项目综合评价结论

   1.3主要技术经济指标表

   1.4存在问题及建议

  第2章

  兽药项目背景和发展概况

   2.1项目提出的背景

   2.1.1国家或行业发展规划

   2.1.2项目发起人和发起缘由

   2.2项目发展概况

   2.2.1已进行的调查研究项目及其成果

   2.2.2试验试制工作情况11

   2.2.3厂址初勘和初步测量工作情况

   2.2.4项目建议书的编制、提出及审批过程

   2.3投资的必要性

  第3章

  兽药项目市场分析与建设规模

   3.1市场调查

   3.1.1拟建项目产出物用途调查

   3.1.2产品现有生产能力调查

   3.1.3产品产量及销售量调查

   3.1.4替代产品调查

   3.1.5产品价格调查

   3.1.6国外市场调查

   3.2市场预测

   3.2.1国内市场需求预测

   3.2.2产品出口或进口替代分析

   3.2.3价格预测

   3.3市场推销战略

   3.3.1推销方式

   3.3.2推销措施

   3.3.3促销价格制度

   3.3.4产品销售费用预测

   3.4产品方案和建设规模

   3.4.1产品方案

   3.4.2建设规模

   3.5产品销售收入预测

  第4章

  兽药项目建设条件与厂址选择

   4.1资源和原材料

   4.1.1资源评述

   4.1.2原材料及主要辅助材料供应

   4.1.3需要作生产试验的原料

   4.2建设地区的选择

   4.2.1自然条件

   4.2.2基础设施

   4.2.3社会经济条件

   4.2.4其它应考虑的因素

   4.3厂址选择

   4.3.1厂址多方案比较

   4.3.2厂址推荐方案

  第5章

  兽药项目工厂技术方案

   5.1项目组成

   5.2生产技术方案

   5.2.1产品标准

   5.2.2生产方法

   5.2.3技术参数和工艺流程

   5.2.4主要工艺设备选择

   5.2.5主要原材料、燃料、动力消耗指标

   5.2.6主要生产车间布置方案

   5.3总平面布置和运输

   5.3.1总平面布置原则

   5.3.2厂内外运输方案

   5.3.3仓储方案

   5.3.4占地面积及分析

   5.4土建工程

   5.4.1主要建、构筑物的建筑特征与结构设计

   5.4.2特殊基础工程的设计

   5.4.3建筑材料

   5.4.4土建工程造价估算

   5.5其他工程

   5.5.1给排水工程

   5.5.2动力及公用工程

   5.5.3地震设防

   5.5.4生活福利设施

  第6章

  保材料项目环境保护与劳动安全

   6.1建设地区的环境现状

   6.1.1项目的地理位置

   6.1.2地形、地貌、土壤、地质、水文、气象

   6.1.3矿藏、森林、草原、水产和野生动物、植物、农作物

   6.1.4自然保护区、风景游览区、名胜古迹、以及重要政治文化设施

   6.1.5现有工矿企业分布情况;

   6.1.6生活居住区分布情况和人口密度、健康状况、地方病等情况;

   6.1.7大气、地下水、地面水的环境质量状况;

   6.1.8交通运输

  情况;

   6.1.9其他社会经济活动污染、破坏现状资料。 6.2项目主要污染源和污染物

   6.2.1主要污染源

   6.2.2主要污染物

   6.3项目拟采用的环境保护标准

   6.4治理环境的方案

   6.4.1项目对周围地区的地质、水文、气象可能产生的影响

   6.4.2项目对周围地区自然资源可能产生的影响

   6.4.3项目对周围自然保护区、风景游览区等可能产生的影响

   6.4.4各种污染物最终排放的治理措施和综合利用方案。 6.4.5绿化措施,包括防护地带的防护林和建设区域的绿化。 6.5环境监测制度的建议

   6.6环境保护投资估算

   6.7环境影响评论结论

   6.8劳动保护与安全卫生

   6.8.1生产过程中职业危害因素的分析

   6.8.2职业安全卫生主要设施

   6.8.3劳动安全与职业卫生机构

   6.8.4消防措施和设施方案建议

  第7章

  兽药项目企业组织和劳动定员

   7.1企业组织

   7.1.1企业组织形式

   7.1.2企业工作制度

   7.2劳动定员和人员培训

   7.2.1劳动定员

   7.2.2年总工资和职工年平均工资估算

   7.2.3人员培训及费用估算

  第8章

  兽药项目实施进度安排

   8.1项目实施的各阶段

   8.1.1建立项目实施管理机构

   8.1.2资金筹集安排

   8.1.3技术获得与转让

   8.1.4勘察设计和设备订货

   8.1.5施工准备

   8.1.6施工和生产准备

   8.1.7竣工验收

   8.2项目实施进度表

   8.2.1横道图

   8.2.2网络图

   8.3项目实施费用

   8.3.1建设单位管理费

   8.3.2生产筹备费

   8.3.3生产职工培训费

   8.3.4办公和生活家具购置费

   8.3.5勘察设计费

   8.3.6其它应支付的费用

  第9章

  兽药项目投资估算与资金筹措

   9.1项目总投资估算

   9.1.1固定资产投资总额

   9.1.2流动资金估算

   9.2资金筹措

   9.2.1资金来源

   9.2.2项目筹资方案

   9.3投资使用计划

   9.3.1投资使用计划

   9.3.2借款偿还计划

  第10章

  兽药项目财务与敏感性分析

   10.1生产成本和销售收入估算

   10.1.1生产总成本估算

   10.1.2单位成本

   10.1.3销售收入估算

   10.2财务评价

   10.3国民经济评价

   10.4不确定性分析

   10.5社会效

  益和社会影响分析

   10.5.1项目对国家政治和社会稳定的影响。

   10.5.2项目与当地科技、文化发展水平的相互适应性;

   10.5.3项目与当地基础设施发展水平的相互适应性;

   10.5.4项目与当地居民的宗教、民族习惯的相互适应性;

   10.5.5项目对合理利用自然资源的影响;

   10.5.6项目的国防效益或影响;

   10.5.7对保护环境和生态平衡的影响。第11章

  兽药项目可行性研究结论与建议

   11.1结论

   11.1.1对推荐的拟建方案的结论性意见。 11.1.2对主要的对比方案进行说明。 11.2建议

   11.2.1对可行性研究中尚未解决的主要问题提出解决办法和建议。 11.2.2对应修改的主要问题进行说明,提出修改意见。 11.2.3对不可行的项目,提出不可行的主要问题及处理意见。 11.2.4可行性研究中主要争议问题的结论。第12章

  财务报表(1)基本报表

  1.主要经济技术指标表

  2.各年损益分配表

  3.自有资金财务现金流量表

  4.投资者(整体)财务现金流量表

  5.全投资财务现金流量表

  6.资金平衡节余(银行存款)表

  7.资产负债表(缴税偿债分利后)8.资产负债表(税后偿债分利前)9.外汇平衡节余累积表

  10.投资构成、资金投入与来源计划表

  11.注册出资方式比例与年度出资计划表

  12.借款还本付息计划表(2)辅助报表

  1.生产销售既定目标2.进口设备"原值"估算表3.购买国产设备"原值"估算表4.作价出资设备"原值"估算表5.房屋及建筑物"原值"估算表

  6.无形资产与递延资产用汇"原值"估算表

  7.生产办公设备日生产耗能(外购)指标

  8.单位产品原辅材料消耗定额与产品产量计划目标

  9.各产品原辅材料年消耗计划目标

  10.原辅材料年支出与进项税额既定目标

  (一)11.原辅材料年支出与进项税额既定目标

  (二)12.原辅材料年支出与进项税额既定目标

  (三)13.各产品的原辅材料年进项税额

  14.内销产品年应纳增值税与出口产品抵退税、关税

  15.各产品的原辅材料(含运费)年支出

  16.机构设置、人员编制、工资总额估算

  17.部分管理费用、销售费用估算表18.年经营成本估算表19.流动资金估算表

  20.固定资产折旧、无形资产递延资产摊销估算表

  21.总成本费用与销售税金及附加计算表22.各产品成本费用价格构成与调整统计分析表(3)敏感分析报表

  第13章

  附件

  兽药项目可行性研究报告附件。

  凡属于项目可行性研究范围,但在研究报告以外单独成册的文件,均需列为可行性研究报告的附件,所列附件应注明名称、日期、编号。(1)项目建议书(2)项目立项批文(3)厂址选择报告书(4)资源勘探报告(5)贷款意向书(6)环境影响报告

  (7)需单独进行可行性研究的单项或配套工程的可行性研究报告(8)重要的市场调查报告(9)引进技术项目的考察报告(10)利用外资的各类协议文件(11)其它主要对比方案说明(12)其它(13)附图

  ---厂址地形或位置图---总平面布置方案图---工艺流程图

  ---主要车间布置方案简图---其它

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